Orientação E Declaração Do Fabricante - Emissões Eletromagnéticas - AtriCure System Cart Manual Del Usuario

5.0. Guia de EMC e declaração do fabricante
5.1. Emissões eletromagnéticas
O carrinho do sistema AtriCure (ASC2), juntamente com seus equipamentos associados
(ASU2/ASU3, ASB3, ACM1/ACM2 e ORLab), doravante denominados AtriCure RF, Cryo
e sistema de mapeamento EP (ARC-EPMS), foram testados e estão em conformidade
com os limites para dispositivos médicos da IEC 60601-1-2:2014. Esses limites são
projetados para fornecer proteção razoável contra interferência prejudicial em uma
instalação médica típica.
O ARC-EPMS pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado
de acordo com as instruções, poderá causar interferências prejudiciais a outros
dispositivos nas imediações. No entanto, não há garantias de que a interferência não
ocorrerá em uma instalação específica.
Orientação e declaração do fabricante — emissões eletromagnéticas
O AtriCure RF, Cryo e sistema de mapeamento EP (ARC-EPMS) destina-se ao uso no ambiente eletromag-
nético especificado abaixo. O cliente ou o usuário da unidade ARC-EPMS deve garantir que ela seja usada
em tal ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
emissões de flicker
IEC 61000-3-3
Conformidade
Grupo 1
Classe A
Classe A
Cumpre
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Ambiente eletromagnético —
orientação
A unidade ARC-EPMS, com exceção do gerador
de RF ASU2/ASU3, somente durante o fornec-
imento de energia de RF, utiliza energia de RF
somente para sua função interna. Portanto,
suas emissões de RF são muito baixas e não é
provável que causem qualquer interferência em
equipamentos eletrônicos próximos.
A unidade ARC-EPMS é adequada para uso
em todos os tipos de instalações, exceto em
instalações domésticas e naquelas conectadas
diretamente à rede de distribuição pública de
baixa tensão que alimenta edifícios usados para
fins domésticos.
2021/09 | P000880.L