Guía Y Declaración Del Fabricante: Emisiones Electromagnéticas - AtriCure System Cart Manual Del Usuario

El carro del sistema AtriCure (ASC2), junto con sus equipos asociados (ASU2/ASU3,
ASB3, ACM1/ACM2 y ORLab), desde ahora denominados AtriCure RF, Cryo y sistema
de cartografía EP (ARC-EPMS) se han probado y cumplen los límites de dispositivos
médicos en IEC 60601-1-2:2014. Estos límites están pensados para proporcionar una
protección razonable frente a interferencias perjudiciales en instalaciones médicas
habituales.
La unidad ARC-EPMS puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y
utiliza según las instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales para otros
dispositivos próximos. Sin embargo, no existen garantías de que no se produzcan
interferencias en una instalación en particular.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
AtriCure RF, Cryo y el sistema de cartografía EP (ARC-EPMS) están diseñados para utilizarse en el ambiente
electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de la unidad ARC EPMS deberá
asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión y
emisiones de parpadeo
IEC 61000-3-3
Cumplimiento
Grupo 1
Clase A
Clase A
Conforme
65
Entorno electromagnético: orient-
ación
La unidad ARC-EPMS, a excepción del
generador de RF ASU2/ASU3 solo durante el
suministro de energía, utiliza energía RF solo
para su funcionamiento interno. Por lo tanto,
sus emisiones de RF son muy bajas y no es
probable que causen ninguna interferencia en
los equipos electrónicos cercanos.
La unidad ARC-EPMS es apta para su uso en
todos los ámbitos, a excepción de los ámbitos
domésticos y los conectados directamente a la
red pública de suministro de energía de baja
tensión que abastece a los edificios utilizados
con fines domésticos.
2021/09 | P000880.L