5.1.1. Elektromagnetische immuniteit
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De AtriCure RF, de Cryo en het EP mappingsysteem (ARC-EPMS) zijn bedoeld voor gebruik in de hieronder
gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de ARC-EPMS-unit moet ervoor
zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteit-
IEC 60601 test-
stest
niveau
Elektrostatische
± 8 kV contact
ontlading (ESD)
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
IEC 61000-4-2
± 15 kV lucht
Elektrische snelle
± 2 kV bij herhalings-
transiënt/burst
frequentie van 100 kHz
IEC 61000-4-4
voor voedingskabels
± 2 kV bij herhalings-
frequentie van 100 kHz
voor ingangs-/uitgang-
skabels
Piek
Voedingsingangen
IEC 61000-4-5
± 0,5 kV, ± 1 kV kabel
naar kabel
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
kabel naar aarde
Signaalingang/-uitgang:
± 2 kV kabel naar aarde
Geleide RF
0,15 MHz-80 MHz
IEC 61000-4-6
3 V, 80% AM bij 1 kHz
ISM-banden tussen 0,15
MHz en 80 MHz
6 V, 80% AM bij 1 kHz
Compliantieniveau
± 8 kV contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV lucht
± 2 kV bij herhalingsfre-
quentie van 100 kHz voor
voedingskabels
± 2 kV bij herhalingsfre-
quentie van 100 kHz voor
ingangs-/uitgangskabels
Voedingsingangen
± 0,5 kV, ± 1 kV kabel naar
kabel
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
kabel naar aarde
Signaalingang/-uitgang:
± 2 kV kabel naar aarde
0,15 MHz-80 MHz
3 V, 80% AM bij 1 kHz
ISM-banden tussen 0,15 MHz
en 80 MHz
6 V, 80% AM bij 1 kHz
90
Elektromag-
netische omgev-
ing – richtlijnen
Vloeren dienen van hout,
beton of keramische
tegels te zijn. Als de
vloeren zijn bedekt met
synthetisch materiaal,
moet de relatieve lucht-
vochtigheid minimaal
30% zijn.
De kwaliteit van de net-
voeding moet voldoen
aan de gebruikelijke
eisen voor een bedrijf of
ziekenhuis.
De kwaliteit van de net-
voeding moet voldoen
aan de gebruikelijke
eisen voor een bedrijf of
ziekenhuis.
De kwaliteit van de net-
voeding moet voldoen
aan de gebruikelijke
eisen voor een bedrijf of
ziekenhuis.