apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 206

Patienter som inte kan eller vill ta det utskrivna
•
protonpumpshämmande läkemedlet under hela den tid
som ballongen är inlagd.
• Patienter som inte är villiga att delta i ett etablerat
program för kostomläggning och beteendeförändring
under vägledning
uppföljningsbesök hos läkare.
• Patienter som får aspirin, antiinflammatoriska medel,
antikoagulantia eller andra läkemedel som är irriterande
för magsäcken och inte följs av läkare.
• Patienter som man vet är gravida eller ammar.
7. VARNINGAR
För att ballongen ska fyllas ordentligt är det viktigt att
•
anordningen
magsäcksballongen placeras rätt i magsäcken. Detta
görs med hjälp av det uppmätta avståndet från
incisorerna som
införingsslangen. Om magsäcksballongen ligger i
matstrupsöppningen medan den fylls kan det uppstå
allvarliga skador. Rätt placering måste bekräftas, i
annat fall kan matstrupen, tolvfingertarmen eller pylorus
skadas.
• Var noga med att inte fyllningshastigheten är för hög när
magsäcksballongen fylls under inläggningen. I annat
fall kan det genereras ett högt tryck som kan medföra
skada på ballongventilen eller att ballongen lossnar från
spetsen på inläggningskatetern för tidigt.
Patienten måste vara noggrant monitorerad under hela
•
behandlingsförloppet för att uppkomsten av eventuella
biverkningar ska kunna upptäckas. Patienten ska få
information om eventuella symptom på att ballongen
sjunker ihop, obstruktion i mag- och tarmkanalen, akut
pankreatit, att ballongen fylls på ytterligare efter att ha
lagts in (dvs. spontan hyperinflation), sårbildning,
perforering av magsäck och matstrupe samt om övriga
biverkningar som kan uppstå. Patienten ska tillrådas att
omedelbart kontakta läkare om sådana symptom skulle
uppstå. Patienten ska då undersökas och högst tolv
månader efter inläggningen ska ballongen avlägsnas.
• Patienten måste informeras om att magsäcksballongen
är avsedd att ligga i magsäcken i högst tolv månader
och att den
magsäcksballongen ligger inne längre ökar risken för att
den sjunker ihop, dvs. minskar i storlek till följd av att
koksaltlösningen
tarmobstruktion och risk för att patienten avlider. Risken
för dessa biverkningar är betydligt högre vid större
fyllnadsvolymer än de som anges, dvs. över 700 cc.
• Det har inkommit rapporter om tarmobstruktion till följd
av ihopsjunkna magsäcksballonger som krupit in i
tarmkanalen och som varit nödvändiga att avlägsna
genom operation. Risken för tarmobstruktion kan vara
högre hos patienter med funktionsrubbningar såsom
dysmotilitet, patienter som tidigare har genomgått en
bukoperation, gynekologisk operation, strålbehandling
och/eller har en pågående inflammatorisk tarmsjukdom.
Detta ska tas i beaktande när risken med ingreppet
bedöms. Tarmobstruktion kan leda till dödsfall.
En magsäcksballong som har sjunkit ihop/kollaberat
•
måste avlägsnas omgående. Patienten ska upplysas
om att ihopsjunkna magsäcksballonger kan leda till
och komma på regelbundna
med inläggningskateter
anges av markörerna
därefter måste avlägsnas.
försvinner. Detta kan
allvarliga biverkningar, däribland tarmobstruktion och
behov av akutoperation. Patienten ska omedelbart
kontakta läkare och få anvisning om hur hen ska
förbereda
magsäcksballongen.
Patienter
•
mättnadskänslan,
och/eller att de gått upp i vikt ska undersökas med
endoskop
magsäcksballongen har sjunkit ihop/tömts.
Om det blir nödvändigt att byta ut en magsäcksballong
•
som har sjunkit ihop/kollaberat spontant, måste den nya
ballongen fyllas med samma mängd koksaltlösning som
användes vid den föregående ballonginläggningen,
dvs. ha samma inledande fyllnadsvolym. En större
och
inledande fyllnadsvolym i samband med ballongbytet
kan orsaka kraftigt illamående, kräkningar eller
sårbildning.
på
Det har inkommit rapporter om akut pankreatit till följd
•
av
magsäcksballongen. Patienter som får symptom på
akut pankreatit ska tillrådas att omedelbart uppsöka
sjukvården. Symptomen kan utgöras av illamående,
kräkningar och buksmärta eller ryggsmärta som
antingen är ihållande eller cyklisk. Ihållande buksmärta
kan vara tecken på att en pankreatit kan ha utvecklats.
• Det har inkommit rapporter om spontan hyperinflation av
kvarliggande magsäcksballonger i kombination med
gasbildning hos patienter med en kvarliggande ballong.
Symptomen på betydande ballonghyperinflation utgörs
av kraftig buksmärta, svullnad i övre delen av buken med
eller utan obehagskänslor (uppsvullen buk), samt
andningssvårigheter, gastroesofagal reflux, illamående
och/eller kräkningar. Patienter som får något av dessa
symptom
sjukvården. Dessa patienter ska undersökas med
avseende på hyperinflation, särskilt i samband med
kraftig, ihållande buksmärta, uppsvullen buk och
livsmedelsintolerans efter den inledande perioden då
patienten håller på att vänja sig vid magsäcksballongen.
Slätröntgen visar ofta på hyperinflation med hög luft-
vätskenivå i ballongen och ökad ballongvolym jämfört
med den ursprungliga volymen.
Om
• Hyperinflation av magsäcksballongen berättigar ofta att
ballongen avlägsnas på ett tidigt stadium för att
förhindra att det uppstår allvarliga komplikationer,
leda till
såsom obstruktion i magsäcksutflödet och sårbildning
där ballongen kommer i kontakt med magsäcksväggen.
Eftersom trycket inuti magsäcksballongen stiger till följd
av den gasansamling som bildas under hyperinflationen
och ballongväggen därmed kan bli skörare, ökar risken
för ruptur följt av ett plötsligt och kraftigt utsläpp av gas-
och vätskeinnehåll i samband med punktering eller
manipulering av ballongen under endoskopi. För att
aspiration
rekommenderas därför att patientens luftvägar skyddas
genom intubering innan magsäcksballongen avlägsnas
under endoskopi. I de fall då ballonginnehållet sugs upp
under kontrollerade former, rekommenderas dessutom
att vätska från mellersta delen av innehållsflödet
skickas för odling med avseende på svamp och
bakterier.
206
sig inför
som meddelar
att hungerkänslorna
då detta kan vara
skador på pankreas
ska tillrådas att
av ballonginnehållet
avlägsnandet av
att de förlorat
har ökat
tecken på att
som orsakats av
omedelbart uppsöka
ska förhindras