Einführung; Wichtiger Sicherheitshinweis; Anwendungsgebiete; Beschränkter Verkauf - Bayer MEDRAD Spectrics Solaris EP Manual De Instrucciones

Wichtiger
Sicherheitshinweis

Anwendungsgebiete

Beschränkter Verkauf

Marken

Haftungsausschlüsse
1 Einführung
Dieses Handbuch gilt für das Integrierte kontinuierliche Batterieladesystem zur
Verwendung mit MEDRAD
MR-Injektionssystemen. Lesen Sie diesen Abschnitt bitte aufmerksam durch.
Ein gutes Verständnis der darin enthaltenen Informationen hilft Ihnen beim
sicheren Betrieb des Geräts.
Das MEDRAD Spectris Solaris MR-Injektionssystem muss mit dem MEDRAD
Spectris Solaris EP Power Upgrade übereinstimmen, um das Integrierte
kontinuierliche Batterieladesystem verwenden zu können.
Dieses Gerät ist zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal
vorgesehen, das über entsprechende Ausbildung und Erfahrung mit
Magnetresonanzgeräten (MRI) verfügt.
Dieses Handbuch gilt für das MEDRAD Spectris Solaris- und das MEDRAD
Spectris Solaris EP MR-Injektionssystem. Dieses System darf nicht für
Anwendungen verwendet werden, für die es nicht vorgesehen ist.
Gemäß US-amerikanischer Gesetzesbestimmungen darf dieses Gerät nur von
einem Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
Bayer, das Bayer-Kreuz, MEDRAD, Spectris Solaris, MEDRAD Spectris Solaris,
und MEDRAD Spectris Solaris EP sind Marken von Bayer und können in den
USA und anderen Ländern eingetragen sein.
Haftungsausschluss für externe Verdrahtung und Modifikationen: Bayer
übernimmt keine Haftung für Modifikationen oder Anschlüsse an andere Geräte,
die nicht den in diesem Handbuch enthaltenen Spezifikationen und Angaben
entsprechen.
Alle Personen, die Zusatzgeräte an diesem Gerät anschließen oder ein
medizinisches System konfigurieren, sind dafür verantwortlich, dass das System
den entsprechenden Anforderungen der Normen IEC 60601-1 entspricht. An das
Gerät angeschlossenes Zubehör bzw. angeschlossene Geräte müssen gemäß
IEC 60601-1 (Verwendung im Bediener- oder Patientenumfeld) zertifiziert sein.
Außerhalb des Patientenumfelds muss das Schutzniveau der Geräte den
IEC- bzw. ISO-Sicherheitsnormen, wie z. B. IEC 62368-1 oder IEC 60950-1 (nur
Verwendung im Bedienerumfeld) sowie den entsprechenden Anforderungen
gemäß IEC 60601-1 entsprechen. Vor jeglichen Änderungen am Gerät ist mit
Bayer Rücksprache zu halten.
Spectris Solaris- und MEDRAD
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1 Einführung
Spectris Solaris EP
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