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6 Anexo
6.6 Validación / GLP
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GLP (Good Laboratory Practice = Prácticas correctas de laboratorio) exi-
ge, entre otros, el control periódico de los aparatos analíticos de medición
en cuanto a su reproducción y exactitud por medio de instrucciones están-
dar de trabajo (inglés: Standard Operating Procedure, SOP).
Puesto que el presente aparato no se trata de un aparato de medición co-
mo tal, se recomienda al usuario incluir en la validación general el 774
Oven Sample Processor como parte de un sistema analítico.
El control de los grupos funcionales mecánicos y electrónicos de los
aparatos Metrohm puede y ha de asumirse dentro del marco de un servicio
regular por el personal especializado de la marca. Todos los aparatos Me-
trohm están dotados con rutinas de ensayo Start-up que, al conmutar el
aparato, supervisan el perfecto funcionamiento de los componentes rele-
vantes. Si no aparece aquí ningún mensaje de error, puede partirse de la
base de que el aparato funciona a la perfección. Además, la empresa Me-
trohm suministra sus aparatos con programas integrados de diagnosis que
permiten al usuario controlar el funcionamiento de determinados compo-
nentes ante la posible aparición de anomalías o de comportamientos erró-
neos y localizar el error. Los programas de diagnosis también pueden inte-
grarse en un proceso de validación.
Directivas para elaborar instrucciones estándar de trabajo para verificar un
sistema de titración pueden apreciarse en el Boletín de aplicaciones 255/1
("Validation of Metrohm KF Titrators and KF Ovens according to GLP/ISO
9001") y 273/1 ("Validation of Metrohm KF Coulometers according to
GLP/ISO 9001"). Éste lo facilita Metrohm de forma gratuita.
Notas sobre el uso de substancias estándar
Si el 774 Oven Sample Processor se usa, sobre todo, a altas temperaturas
(>150 °C), emplear una substancia estándar de agua certificada sobre la
base de citrato potásico-1-hidrato (5.55 % de agua).
Ajustes recomendados:
Temperatura de horno:
Caudal de gas:
Peso:
¡Se ruega observar! Puesto que este estándar de sólido presenta un alto
contenido en agua para la determinación con un coulómetro, debe pres-
tarse atención a que la humedad no se transfiera con demasiada rapidez a
la célula de titraje durante la determinación. Caso de necesidad, reducir
aun más el caudal de gas. La desviación del valor de medición del couló-
metro no debería exceder nunca los 100 mV/min.
220 °C
aprox. 40 mL/min
20 hasta 40 mg
774 Oven Sample Processor, Instrucciones para el uso
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