Publicidad
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ:
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση της συσκευής
αυτής μόνο από γιατρούς ή με συνταγή γιατρού.
Για μία μόνο χρήση. Μην αποστειρώνετε ή βυθίζετε το σύστημα O2-MAX ή
κάποια από τα εξαρτήματά του μέσα σε οποιοδήποτε διάλυμα. Απορρίψτε
το σύστημα O2-MAX σύμφωνα με τα τοπικά ισχύοντα πρωτόκολλα, μετά
ολοκλήρωση της χρήσης.
EL-Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Χωρίς λατέξ
Κατασκευάζεται στις ΗΠΑ
Τα Pulmodyne και ...bringing change to life είναι σήματα
κατατεθέντα της Pulmodyne, Inc. Τα O2-MAX και O2-CPAP είναι
εμπορικά σήματα της Pulmodyne, Inc.
PRECAUZIONI:
La legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita del presente
dispositivo esclusivamente a medici o dietro prescrizione medica.
Utilizzabile su un solo paziente. Non sterilizzare e non immergere
il sistema O2-MAX o i suoi componenti in alcun tipo di soluzione.
Smaltire il sistema O2-MAX in conformità ai protocolli stabiliti in
loco una volta terminato il suo utilizzo.
IT-Dispositivo medico
Non contiene
lattice
Pulmodyne e ...bringing change to life sono marchi registrati di
Pulmodyne, Inc. O2-MAX e O2-CPAP sono marchi di commercio
di Pulmodyne, Inc.
Μονάδα τριπλού ελέγχου O2-MAX
Η μονάδα τριπλού ελέγχου Pulmodyne O2-MAX Trio, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το σταθερό σύστημα O2-MAX παρέχει συνεχή, θετική πίεση αεραγωγού
(CPAP) καθόλη τη διάρκεια του κύκλου της αναπνοής. Παρέχει CPAP σε προκαθορισμένα επίπεδα κατά τη διάρκεια της εισπνοής και της εκπνοής, ανεξάρτητα από τον
ρυθμό ροής του ασθενούς. Το σύστημα O2-MAX προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που αναπνέουν αυθόρμητα, δεν χρειάζεται συναρμολόγηση. ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΕΝΑΝ
ΜΟΝΟ ΑΣΘΕΝΗ . Η μονάδα τριπλού ελέγχου O2-MAX Trio δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αυτόνομη συσκευή.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Η μονάδα τριπλού ελέγχου O2-MAX Trio προορίζεται για συνδυαστική χρήση με το σταθερό σύστημα O2-MAX για την παροχή CPAP σε ενήλικες που αναπνέουν
αυθόρμητα (>30 kg) σε νοσοκομειακό και προνοσοκομειακό περιβάλλον (EMS).
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Ενδέχεται να αντενδεικνύεται για ασθενείς με κάποιες από τις παρακάτω παθήσεις:
•
Διασχίσεις
•
Λαρυγγικό τραύμα
•
Πρόσφατη αναστόμωση τραχείας ή οισοφάγου
•
Γαστρεντερική αιμορραγία ή ειλεός
•
Πρόσφατο γαστρικό χειρουργείο
•
Βασικό κάταγμα κρανίου
•
Ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμετού
•
Εμφυσηματική πομφόλυγα - όταν ένα σημείο του πνεύμονα μπορεί να είναι εύθραυστο και να εγκυμονεί κίνδυνο έκρηξης
•
Υπογκαιμία - μικρός όγκος αίματος
ΤΡΟΠΟΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ:
Η μονάδα τριπλού ελέγχου O2-MAX Trio συνδέεται σε μια γεννήτρια σταθερής ροής O2-MAX μετατρέποντάς την σε μια συσκευή μεταβλητής ροής τύπου βεντούρι,
η οποία χρησιμοποιεί μια τροφοδοσία οξυγόνου σε συνδυασμό με παρασυρόμενο αέρα για τη δημιουργία μιας ροής εξόδου. Η γεννήτρια O2-MAX χρησιμοποιεί
τροφοδοσία οξυγόνου 50psi (~4 bar) και μπορεί να δημιουργήσει ροές έως 140 lpm και κλάσµα εισπνεόμενου οξυγόνου (FiO
Οι βαλβίδες O2-CPAP, οι οποίες κλείνουν επάνω στο άκρο του περιβλήματος αντι-ασφυξίας του κυκλώματος χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση ρυθμών ροής θετικής
πίεσης από 60 έως 140 lpm.
ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ:
•
Αφαιρέστε το σωλήνα O
•
Συνδέστε απευθείας σε πηγή αερίου 50psi (~4 bar)
•
Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι η συσκευή δεν φέρει εμπόδια και επιβεβαιώστε την ορθή λειτουργία της βαλβίδας
•
Η γεννήτρια Trio τροφοδοτείται στη θέση 30% FiO
να γίνει ορατό στο παράθυρο. Η θέση του εκτυπωμένου ποσοστού πρέπει να είναι πλήρως ορατή, προκειμένου να επιτευχθεί το επιθυμητό επίπεδο. Σε περίπτωση
που δεν είναι πλήρως ορατή, το επίπεδο παροχής θα είναι περίπου 30%.
- Θα πρέπει να παρακολουθείται σταθερά το SpO
την
οξυγόνου, έως ότου βελτιωθεί η κατάσταση του ασθενούς. Τηρείτε πάντα τα τοπικά πρωτόκολλα. Για μετρήσεις ακριβείας του FiO
ενδεχόμενο χρήσης ενός αναλυτή οξυγόνου.
•
Τοποθετήστε τη μάσκα πάνω από το πρόσωπο των ασθενών. Ρυθμίστε τον ιμάντα κεφαλής για να στερεώσετε καλά τη μάσκα στη θέση της.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
•
Μην συνδέετε τροφοδοσία αερίου διαφορετική από οξυγόνο στο σύστημα O2-MAX.
•
Όταν δεν χρησιμοποιείται, αποσυνδέστε τον αγωγό οξυγόνου O2-MAX από την πηγή 50psi (~4 bar).
•
Παρακολουθήστε τη βαλβίδα O2-CPAP για να διασφαλίσετε το γεγονός ότι παραμένει ανοιχτή κατά τη διάρκεια της εισπνοής
Για χρήση σε έναν
•
Παρακολουθήστε με οποιονδήποτε μετρητή πίεσης σε σειρά ή μανόμετρο με όρια 0-30cm H
μόνο ασθενή
σημαντικά κατά τη διάρκεια της εισπνοής του ασθενούς, όταν η ροή είναι πολύ χαμηλή, αυξήστε τον ρυθμό της ροής προς τον ασθενή.
•
Για αποκλειστική χρήση από εκπαιδευμένο προσωπικό.
•
Μην χρησιμοποιείτε τη βαλβίδα O2-CPAP, σε περίπτωση που μπλοκάρει. Μια μπλοκαρισμένη βαλβίδα O2-CPAP ενδέχεται να παρεμποδίσει την εκπνοή του
ασθενούς και να προκαλέσει πιθανό τραυματισμό. Σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο, απορρίψτε ολόκληρο το σύστημα ή αφαιρέστε τη μπλοκαρισμένη
βαλβίδα O2-CPAP και αντικαταστήστε τη με άλλη βαλβίδα O2-CPAP.
•
Το κύκλωμα διαθέτει μια βαλβίδα αντι-ασφυξίας, η οποία αποτρέπει την εκπνοή μέσα στη σωλήνωση σε περίπτωση που δεν υπάρχει ροή φρέσκου αερίου. Σε
περίπτωση αποτυχίας της ροής φρέσκου αερίου, η βαλβίδα αντι-ασφυξίας μέσα στο κύκλωμα θα ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο ασφυξίας, όταν δεν υπάρχει πίεση
οξυγόνου. Εάν δεν υπάρχει ροή οξυγόνου από τη γεννήτρια, δεν επιτρέπεται η χρήση της μάσκας.
ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ:
Κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, βεβαιωθείτε ότι ελέγχετε τα παρακάτω σε τακτά χρονικά διαστήματα:
•
Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν διαρροές στη σύνδεση ασθενούς
•
Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει ροή από τη βαλβίδα O2-CPAP κατά τη διάρκεια της εισπνοής (που σημαίνει ότι η γεννήτρια παρέχει κατάλληλη ροή για να ανταποκρίνεται
στις ανάγκες του ασθενούς). Προαιρετικά, παρακολουθήστε τον μετρητή πίεσης σειράς ή το μανόμετρο κατά τη διάρκεια της εισπνοής. Σε περίπτωση μείωσης της
πίεσης, η ροή δεν είναι επαρκής.
•
Παρακολουθήστε τον κορεσμό του αίματος σε οξυγόνο του ασθενούς (SaO
•
Παρακολουθείτε σταθερά το SpO2 του ασθενούς χρησιμοποιώντας οξυμετρία παλμών
•
Παρακολουθήστε τον ασθενή για ενδείξεις αφυδάτωσης και δυσφορίας στις άνω αναπνευστικές οδούς
L'unità di controllo O2-MAX Trio di Pulmodyne, se utilizzata con il sistema a fisso O2-MAX, eroga una ventilazione meccanica a pressione positiva costante delle vie aeree
(CPAP, Continuous Positive Airway Pressure) durante l'intero ciclo respiratorio. Il sistema fornisce tale ventilazione a livelli preimpostati durante l'inspirazione e l'espirazio-
ne, indipendentemente dal flusso respiratorio del paziente. Il sistema O2-MAX è concepito per l'uso su pazienti che respirano spontaneamente. UTILIZZABILE SU UN
SOLO PAZIENTE . L'unità di controllo O2-MAX Trio non può essere utilizzata come dispositivo autonomo.
INDICAZIONI PER L'USO:
L'unità di controllo O2-MAX Trio è concepita per essere utilizzata esclusivamente con il sistema fisso O2-MAX allo scopo di fornire la ventilazione meccanica a pressione
positiva costante delle vie aeree a pazienti adulti (almeno 30 kg di peso) che respirano spontaneamente all'interno di strutture ospedaliere e preospedaliere (servizi di
gestione delle emergenze).
CONTROINDICAZIONI:
L'utilizzo può essere controindicato nei pazienti che presentino una delle seguenti condizioni:
•
Lacerazioni facciali
•
Trauma laringeo
•
Recente anastomosi esofagea o tracheale
•
Emorragia gastrointestinale o ileo
•
Recente intervento di chirurgia gastrica
•
Frattura della base cranica
•
Alto rischio di vomito
•
Bolla enfisematosa (un'area del polmone è fragile ed è soggetta al pericolo di rottura)
•
Ipovolemia (diminuzione del volume di sangue)
FUNZIONAMENTO:
L'unità di controllo O2-MAX Trio viene collegata a un generatore a flusso costante O2-MAX per trasformarlo in un dispositivo Venturi a flusso variabile, che sfrutta una
fonte di ossigeno e l'aria interna per generare un flusso in uscita. Il generatore O2-MAX utilizza una fonte di ossigeno a 50 psi (circa 4 bar) e può generare flussi fino a 140
l/min con una frazione di ossigeno inspirato (FiO
dell'alloggiamento anti-asfissia del circuito consentono di mantenere flussi respiratori a pressione positiva da
60 a 140 l/min.
FUNZIONAMENTO DEL SISTEMA:
•
Rimuovere il tubo dell'O
•
Effettuare il collegamento diretto a una fonte di gas a 50 psi (circa 4 bar).
•
Prima dell'uso, verificare che non vi siano ostruzioni nel dispositivo e controllare il corretto funzionamento della valvola.
•
Il dispositivo del generatore Trio è fornito con un valore di FiO
il livello desiderato nella finestrella. La percentuale stampata deve essere completamente visibile affinché venga raggiunto il livello desiderato. In caso contrario, verrà
erogata una percentuale pari a circa il 30%.
- Il valore di SpO
2
l'ossigeno fino a ottenere un miglioramento delle condizioni del paziente. Attenersi sempre ai protocolli stabiliti in loco. Per una misurazione esatta del valore di FiO
possibile prendere in considerazione l'uso di un analizzatore di ossigeno.
•
Posizionare la maschera sul viso del paziente. Utilizzare l'elastico di tenuta per bloccare la maschera in posizione.
AVVERTENZA:
•
Non collegare al sistema O2-MAX fonti di gas diverse dall'ossigeno.
Utilizzabile su un
•
Quando il sistema O2-MAX non è in uso, scollegare il tubo dell'ossigeno dalla fonte a 50 psi (circa 4 bar).
solo paziente
•
Osservare la valvola O2-CPAP per verificare che rimanga aperta durante l'inspirazione.
•
Effettuare il monitoraggio con un manometro con scala 0-30 cm H
l'inspirazione del paziente e quindi il flusso è troppo basso, aumentare il flusso al paziente.
•
L'uso è consentito esclusivamente al personale adeguatamente addestrato.
Prodotto negli Stati Uniti
•
Non utilizzare la valvola O2-CPAP se risulta ostruita. Una valvola O2-CPAP ostruita può impedire l'espirazione del paziente e causare lesioni. Al verificarsi di questa
eventualità, gettare l'intero sistema oppure rimuovere la valvola O2-CPAP ostruita e sostituirla con una nuova.
•
Il circuito dispone di una valvola anti-asfissia che impedisce l'espirazione nel tubo qualora non vi sia flusso di gas fresco. In assenza di tale flusso, la valvola anti-asfis-
sia del circuito riduce al minimo il pericolo di asfissia dovuto alla mancanza di pressione dell'ossigeno. La maschera non deve essere indossata se il generatore non
fornisce il flusso di ossigeno.
MONITORAGGIO DEL PAZIENTE:
Durante l'uso è necessario controllare regolarmente quanto segue:
•
Verificare che non vi siano perdite in corrispondenza del collegamento al paziente.
•
Verificare la presenza del flusso nella valvola O2-CPAP durante l'inspirazione (controllando così che il generatore produca un flusso adeguato a soddisfare le esigenze
respiratorie del paziente). Se necessario, è possibile controllare il manometro durante l'inspirazione. Se la pressione scende significa che il flusso è inadeguato.
•
Monitorare la saturazione di ossigeno del sangue arterioso (SaO
•
Monitorare continuamente il valore di SpO
•
Controllare che il paziente non presenti segni di disidratazione e disagio nelle vie aeree superiori.
από τη γεννήτρια σταθερής ροής O2-MAX και συνδέστε τον στη μονάδα τριπλού ελέγχου O2-MAX Trio.
2
. Για ρύθμιση σε διαφορετικά επίπεδα FiO2, περιστρέψτε το περιστροφικό κουμπί μέχρι το επιθυμητό επίπεδο
2
του ασθενούς χρησιμοποιώντας οξυμετρία παλμών. Κατά τη ρύθμιση του FiO
2
Unità di controllo O2-MAX™ Trio
, Fractional Inspired Oxygen) pari a circa il 30%, 60% e 90% (o superiore). Le valvole O2-CPAP agganciate all'estremità
2
dal generatore a flusso costante O2-MAX e collegare l'unità di controllo O2-MAX Trio.
2
impostato su 30%. Per regolare il valore di FiO
2
del paziente deve essere monitorato costantemente mediante un pulsiossimetro. Durante la regolazione del valore di FiO
O secondo il protocollo stabilito in loco. Se la pressione scende in modo significativo durante
2
, Oxygen Saturation) del paziente.
2
del paziente utilizzando un pulsiossimetro.
2
Προδιαγραφές λειτουργίας: 5 °C έως 40 °C σε όρια
υγρασίας 15% έως 95%
Συνθήκες φύλαξης: -20 °C έως 60 °C σε σχετική υγρασία
έως και 95% μη συμπυκνούμενη
) σε επίπεδα περίπου 30%, 60%, 90%+.
2
O βάσει του τοπικά ισχύοντος πρωτοκόλλου. Εάν η πίεση μειωθεί
2
)
2
Specifiche di funzionamento: 5 °C – 40 °C nell'inter-
vallo di umidità 15-95%
Specifiche di stoccaggio: -20 °C – 60 °C a un'umidi-
tà relativa massima del 95% senza condensazione
su livelli differenti, ruotare la manopola fino a visualizzare
2
™
Trio
ρυθμίστε τα επίπεδα του
2
, ο χρήστης μπορεί να εξετάσει το
2
, è necessario regolare
2
, è
2
Publicidad
