16) Technické informácie
Technický opis
Prístroj Osstell Beacon nesie označenie CE v súlade s MDD v Európe
(trieda IIa, interne napájané, aplikované diely typu BF. Nejde o zariade-
nie triedy AP ani APG, bez ochrany pred vniknutím vody).
Prístroj Osstell Beacon dosahuje súlad s príslušnými časťami normy IEC
60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Použité symboly sú v max. možnom rozsahu v súlade s európskou
normou EN 60601-1 a normami ISO 9687 a 15223.
Poznámky k elektromagnetickej kompatibilite (EMC)
Zdravotnícke elektrické prístroje podliehajú osobitným opatreniam
vzhľadom na EMC a musia byť uvádzané do prevádzky v súlade s nižšie
uvedenými poznámkami k EMC:
Spoločnosť Osstell garantuje zhodu zariadenia s požiadavkami na EMC
len pri použití s originálnym príslušenstvom a náhradnými dielmi. Použi-
tie iného príslušenstva/iných náhradných dielov môže viesť k zvýšeným
emisiám elektromagnetického rušenia alebo k zníženej odolnosti voči
elektromagnetickému rušeniu.
Aktuálne vyhlásenie výrobcu o EMC nájdete na našej internetovej strán-
ke osstell.com/products/Osstell-Beacon.
Prípadne ho môžete získať priamo od miestneho obchodného zástupcu
alebo distribútora.
Prístroj Osstell Beacon obsahuje Bluetooth modul.
FCC ID: QOQBLE113, IC5123A-BGTBLE113
Batéria
Prístroj obsahuje nabíjateľnú lítium-iónovú batériu.
Prístroj by sa mal nabíjať pomocou USB kábla Osstell priamo pripoje-
ného k štandardnému USB 2.0 alebo 3.0 5 V portu typu A. Stav batérie
a nabíjanie sa zobrazuje na dolnom displeji so symbolom batérie so 4
úrovňami: 100 % (úplne nabitá), 75 %, 50 % a menej ako 25 %. Keď je
úroveň nižšia ako 10 %, prístroj Osstell Beacon zmení symbol batérie,
aby vás upozornil na to, že prístroj je potrebné nabiť.
Poznámka: Počas nabíjania nie je možné vykonať meranie ISQ.
Režim transportu
Režim transportu si nájde uplatnenie napr. vtedy, keď zvyknete cestovať
mimo kliniky s prístrojom Osstell Beacon. Ak by sa režim transportu
neaktivoval, prístroj by sa aktivoval častejšie ako pri bežnom používaní
a dochádzalo by k rýchlejšiemu vybíjaniu batérie.
Režim transportu sa aktivuje pripojením USB kábla Osstell (keď je pri-
pojený k USB portu) a jeho odpojením do 5 sekúnd, podľa znázornenia
na sekvencii odpočítavania na dolnom displeji. Dva indikátory stmavnú
a prístroj sa viac nebude prebúdzať pohybom.
Ak sa počas týchto 5 sekúnd USB kábel Osstell neodpojí, prístroj prejde
do režimu nabíjania.
Na deaktiváciu režimu transportu znovu pripojte kábel podľa pokynov
v časti 7.
Presnosť
Prístroj Osstell Beacon vykazuje presnosť ISQ/rozlíšenie +/-1 ISQ. Keď je
k implantátu pripevnené teliesko SmartPeg, hodnota ISQ sa môže líšiť o
2 ISQ v závislosti na utiahnutí.
12
25087-01 SK