SmartPegs™ är engångsartiklar och får endast användas för en eller
flera mätningar vid ett mättillfälle, på en enda patient
(för att undvika korskontaminering). Upprepad återanvändning
kan leda till felaktiga avläsningar på grund av slitage på de mjuka
SmartPeg™-gängorna av aluminium.
Utsätt inte instrumentet för höga temperaturer (t.ex.: genom att
lämna det i bilen en varm och solig dag).
Osstell Beacon är inte skyddad från inträngning av vätskor, t.ex.
vatten, vid USB-kontakten (IP20-klassad).
Nätanslutna nätaggregat eller USB-kabeln för laddning får inte vara
åtkomliga för patienten.
Ladda alltid instrumentet med den medföljande Osstell USB-
kabeln, direkt ansluten till en 5 volts A-port av USB-typ.
Splitterkablar får aldrig användas eftersom dessa kan leda till
permanent skada på enheten.
Försiktighetsåtgärder:
För att undvika störningar med annan utrustning får instrumentet
inte placeras nära elektroniska enheter.
Använd endast de godkända rengöringsvätskor som listas i avsnitt
15) för att rengöra instrumentet.
Instrumentet får inte användas i närheten av explosiva eller brand-
farliga material.
Se avsnitt 4), 5) och 10) för information om godkända och
kompatibla tillbehör.
3) Ändamål
Osstell Beacon är avsedd att användas som ett analysinstrument för
dental implantatstabilitet.
4) Användaranvisningar
Osstell Beacon är indicerad för användning vid mätning av implantat-
stabiliteten i munhålan och kraniofaciala regionen.
Villkor
Kirurgiskt placerade implantat eller distanser som har utrymme för att
fästa en kompatibel SmartPeg.
Användningsorsaker
Osstell Beacon kan komplettera utvärderingen av implantatstabiliteten
med viktig information och kan användas som en del av ett över-
gripande behandlingsutvärderingsprogram. Det slutgiltiga beslutet om
implantatbehandlingen är läkarens ansvar.
Kontraindikationer
Användning av Osstell Beacon är kontraindicerat:
• för implantatsystem, på vilka SmartPeg inte kan fästas på grund av
mekanisk inkompatibilitet. Mer information om SmartPegs hittar du i
avsnitt 10).
• för peggar som inte är tillåtna av Osstell.
• när det på grund av platsbrist inte är möjligt att fästa SmartPeg.
• om SmartPeg kommer i kontakt med andra artificiella eller
anatomiska strukturer.
4
25087-01 SV
5) Beskrivning
Osstell Beacon är ett handhållet instrument som inbegriper
användning av den noninvasiva tekniken resonansfrekvensanalys.
I systemet används en SmartPeg som är fäst på tandimplantatet
eller distansen med en integrerad skruv. SmartPeg exciteras av en
magnetpuls från instrumentets spets.
Resonansfrekvensen är ett mått på implantatstabiliteten och beräknas
från SmartPegs svängningsfrekvens. Resultaten visas på instrumentet
som en implantatstabilitetskvot (ISQ). ISQ-skalan sträcker sig från
1 till 100. Det är ett mått på implantatets stabilitet och det härleds från
resonansfrekvensvärdet som erhållits från SmartPeg. Ju högre siffran är,
desto högre är stabiliteten.
Instrumentets programvara kan uppdateras med hjälp av Osstell
USB-kabeln.
Osstell Beacon-systemets leverans
innehåller följande komponenter:
1
Osstell Beacon-instru
ment
2
Osstell USB-kabel
3
Osstell SmartPeg Mount
4
Osstell TestPeg
5
Osstell-dongel
6
Handbok för Osstell Beacon
Användningsdelar: Osstell Beacon instrumentspets och en tunn del av
instrumentet.
1
2
25087-01 SV
3
4
5
6
5