6) Σύμβολα ασφάλειας
Προειδοποίηση
Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης
Λαμβάνετε υπόψη τις οδηγίες χρήσης
Ανατρέξτε στο κεφάλαιο 2) Προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις
Εφαρμοζόμενο εξάρτημα τύπου BF
Κατασκευαστής
Ημερομηνία κατασκευής
YYYY-MM-DD
SN
Σειριακός αριθμός
Μην απορρίπτετε μαζί με τα οικιακά απορρίμματα.
Μπαταρία ιόντων λιθίου.
Σήμανση CE με αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου
Οργανισμού.
Αυτή η ηλεκτρονική συσκευή διαθέτει έγκριση της
Ομοσπονδιακής Επιτροπής Επικοινωνιών των Η.Π.Α. (FCC)
Αναγνωριστικό FCC: QOQBLE113 IC: 5123A-BGTBLE113
Μη ιοντίζουσα ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία
Δεν αποστειρώνεται
Επιτρεπόμενη περιοχή θερμοκρασιών
Υγρασία αέρα, περιορισμοί
Ατμοσφαιρική πίεση, περιορισμοί
> 12.5 mm ∅ . Καμία προστασία έναντι εισχώρησης
Βαθμός προστασίας από την εισχώρηση ξένων σωμάτων
IP20
υγρών.
Χρήση έως
Κωδικός αριθμός παρτίδας
Αποστείρωση με ακτινοβολία
Προσοχή! Σύμφωνα με το ομοσπονδιακό δίκαιο των
RX-
Η.Π.Α., η πώληση αυτού του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Only
επιτρέπεται μόνο κατόπιν εντολής οδοντιάτρου ή άλλου
ιατρού με άδεια άσκησης επαγγέλματος στην πολιτεία
στην οποία και ασκεί το επάγγελμα του ιατρού και στην
οποία σκοπεύει να χρησιμοποιήσει το ιατροτεχνολογικό
προϊόν ή να αναθέσει τη χρήση αυτού.
REF
Αριθμός καταλόγου
2
Μίας χρήσης
Η Σήμανση κανονιστικής συμμόρφωσης (Regulatory
Compliance Mark - RCM) υποδεικνύει τη συμμόρφωση με
τις απαιτήσεις ηλεκτρικής ασφάλειας, ηλεκτρομαγνητικής
συμβατότητας, ηλεκτρομαγνητικής ενέργειας και
τηλεπικοινωνιών της Αυστραλίας και της Νέας Ζηλανδίας.
6
7) Πριν από τη χρήση
Το Osstell Beacon παραδίδεται από το εργοστάσιο σε κατάσταση
μεταφοράς, όπου ο ενσωματωμένος αισθητήρας κίνησης είναι
απενεργοποιημένος.
Για την απενεργοποίηση της κατάστασης μεταφοράς και την έναρξη
της διαδικασίας φόρτισης, συνδέστε το βύσμα USB-C του καλωδίου
USB Osstell στο φαρδύ άκρο του οργάνου. Συνδέστε το βύσμα USB-A
σε συμβατική θύρα USB-A ενός υπολογιστή, φορητού υπολογιστή ή
φορτιστή.
Το Osstell Beacon ενεργοποιείται και μεταβαίνει σε λειτουργία
φόρτισης. Φορτίστε το Osstell Beacon για τουλάχιστον 3 ώρες ή μέχρι
να εμφανιστεί η ένδειξη πλήρους φόρτισης.
Αφαιρέστε το καλώδιο USB Osstell.
Υπόδειξη! Η εκτέλεση μέτρησης ISQ δεν είναι δυνατή κατά τη διάρκεια
της φόρτισης.
8) Τρόπος λειτουργίας του Osstell Beacon
Το Osstell Beacon ενεργοποιείται μέσω ενός ενσωματωμένου
αισθητήρα κίνησης. Μόλις ο αισθητήρας ανιχνεύσει κίνηση, το Osstell
Beacon ενεργοποιείται, αναβοσβήνει με κόκκινο-κίτρινο-πράσινο
χρώμα και εμφανίζει προσωρινά την κατάσταση της μπαταρίας στην
κάτω οθόνη. Στην επάνω οθόνη υπάρχει η ένδειξη ότι το όργανο είναι
έτοιμο μόνο για μέτρηση στην παρειακή-γλωσσική (BL) κατεύθυνση.
Όταν το Osstell Beacon βρεθεί κοντά σε ένα Osstell SmartPeg ή
Osstell TestPeg, το όργανο ξεκινάει τη μέτρηση. Ακούγεται ένας
χαρακτηριστικός ήχος. Η έναρξη της μέτρησης πραγματοποιείται
χάρη στον ενσωματωμένο μαγνητικό αισθητήρα, ο οποίος ανιχνεύει
τους μαγνήτες επάνω στα Osstell SmartPeg και Osstell TestPeg. Τα
δεδομένα της μέτρησης εμφανίζονται στην επάνω οθόνη και ως
έγχρωμη φωτεινή ένδειξη κάτω από το άκρο του οργάνου.
Τα χρώματα κόκκινο, κίτρινο και πράσινο δείχνουν αν η μετρούμενη
τιμή ISQ αντιστοιχεί σε χαμηλή, μέση ή υψηλή σταθερότητα
εμφυτεύματος με βάση την κλίματα ISQ. Για περισσότερες
πληροφορίες, ανατρέξτε στον ιστότοπο: osstell.com/clinical-guide-
lines. Το Osstell Beacon απενεργοποιείται αυτόματα μετά από 60
δευτερόλεπτα ακινησίας.
9) TestPeg
Τα Osstell TestPeg χρησιμοποιούνται για δοκιμές του συστήματος
και την εξοικείωση με τη χρήση του. Τοποθετήστε ένα TestPeg στο
τραπέζι ή κρατήστε το στο χέρι σας. Ενεργοποιήστε το Osstell Beacon
κινώντας το και κρατήστε το άκρο του οργάνου σε απόσταση 3 ως
5 mm από το Osstell TestPeg.
Κανονικά, το Osstell Beacon πρέπει να ξεκινήσει τη μέτρηση και να
δώσει τιμή ISQ 55 +/– 2 ISQ.
10) SmartPeg
Τα SmartPeg διατίθενται με διάφορες συνδέσεις και μπορούν να
χρησιμοποιηθούν με όλα τα συνήθη εμφυτεύματα που διατίθενται
στην αγορά. Για να βρείτε όλα τα διαθέσιμα SmartPeg, ανατρέξτε στον
ιστότοπο: osstell.com/smartpegguide
Τα SmartPeg™ προορίζονται αποκλειστικά και μόνο για μία χρήση.
Η χρήση τους επιτρέπεται για μία ή περισσότερες μετρήσεις σε
έναν και μόνο ασθενή κατά τη διάρκεια μίας συνεδρίας θεραπείας
(προς αποφυγή διασταυρούμενης μόλυνσης). Η επαναλαμβανόμενη
επαναχρησιμοποίηση μπορεί να οδηγήσει σε λανθασμένες μετρήσεις
λόγω φθοράς των νημάτων SmartPeg™ από μαλακό αλουμίνιο.
25087-01 EL
25087-01 EL
7