COOK Medical Hemospray Manual Del Usuario página 25

MAGYAR
RENDELTETÉS
Ez az eszköz a nem varix eredetű felső gastrointestinalis vérzések csillapítására szolgál.
MEGJEGYZÉSEK
A feltüntetett rendeltetési területeken kívül az eszközt más célra ne alkalmazza.
Száraz helyen tárolandó, szélsőséges hőmérsékleti értékektől védve.
Ezt az eszközt csak képzett egészségügyi szakember használhatja.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A Hemospray közömbös, bentonitból álló por, amelyet endoszkópos vérzéscsillapítás céljára
fejlesztettek ki. A por széndioxiddal működtetett bejuttató rendszer segítségével juttatható be,
a vérzés helyéhez hozzáférést biztosító endoszkóp munkacsatornáján át bevezetett katéteren
keresztül. Mindegyik eszköz körülbelül 20 g port tartalmaz.
ELLENJAVALLATOK
A kívánt célhelyhez való hozzáférés biztosítására szolgáló elsődleges endoszkópos eljárás összes
specifikus ellenjavallata. Ellenjavallott ezenkívül az olyan betegekben történő használat, akik
gastrointestinalis fistulával rendelkeznek, akikben vélhetően gastrointestinalis perforáció lépett
fel, vagy akiknél az endoszkópos kezelés során a gastrointestinalis perforáció nagy kockázata
áll fenn.
VIGYÁZAT!
Az embolizáció kockázatának minimalizálása érdekében tartsa a katéter csúcsát legalább 1 cm-re
a vérzés helyétől.
A Hemospray gyermekek kezelésére történő használata nincs jóváhagyva. A biztonságosságra
és a hatásosságra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért gyermekekhez való
használata nem előírásszerű alkalmazásnak minősül, és a sebész, illetve az egészségügyi
szakember szakmai felelősségére történik.
Gastrointestinalis vérzésben szenvedő, antitrombogén gyógyszert kapó betegek esetében az
ismételt vérzés fokozott kockázata állhat fenn. Kövesse az endoszkópos eljárásokhoz szolgáló
antitrombogén szerek kezelésére vonatkozó klinikai irányelveket.
Az eszköz kizárólag egyszeri használatra szolgál. Az újrafeldolgozásra, az újrasterilizálásra
és/vagy az újrafelhasználásra tett kísérletek az eszköz meghibásodásához és/vagy
betegségátvitelhez vezethetnek.
Ha a csomagolás átvételkor nyitva van vagy sérült, ne használja az eszközt. Szemrevételezéssel
ellenőrizze, különös tekintettel a megtöretésekre, meghajlásokra és törésekre. Ha a megfelelő
működést gátló rendellenességet észlel, ne használja az eszközt. A visszaküldés jóváhagyása
érdekében értesítse a Cook vállalatot.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A legjobb eredmények biztosítása érdekében a Hemospray terméket a vérzés forrásának helyére
kell bejuttatni.
Győződjön meg arról, hogy a gastrointestinalis lumen nincs felfúvódva, mert a Hemospray az
eljárás során a befúvás térfogatán felül növeli a térfogatot. Tartsa fokozott megfigyelés alatt a
belek felfúvódását, és szükség szerint tartsa egyensúlyban a befúvást és a Hemospray termékkel
bejuttatott térfogatot.
Betegenként háromnál (3) több Hemospray eszköz használata a colonba való beékelődést
eredményezhet, és nem ajánlott.
A termék egy 16 g CO2-ot tartalmazó patront tartalmaz. A patron tartalma nyomás alatt van. Tilos
felszúrni vagy 49 °C/120 °F fölé melegíteni! Tilos belélegezni vagy az arc/test irányába kibocsátani!
A CO2 -adagolót és a patront gyermekektől elzárva kell tartani.
A Hemospray közömbös és nem toxikus.
Mivel szemcsés anyagról van szó, a pornak való véletlen expozíció a bőr, a szem és a tüdő
irritációját okozhatja.
25 25