Apéndice
Estándar médico
• Deberá garantizarse que el sistema final cumpla con los requisitos de la norma IEC60601-1-1.
• Los equipos alimentados por energía eléctrica pueden emitir ondas electromagnéticas, que podrían
influir en, limitar o causar un mal funcionamiento del monitor. Instale el equipo en un entorno
controlado en el que se eviten tales efectos.
Clasificación del equipo
- Tipo de protección frente a descargas eléctricas: Clase I
- Clase CEM: EN60601-1-2:2015 Grupo 1, Clase B
- Clasificación del producto sanitario (Directiva 93/42/CEE relativa a productos sanitarios): Clase I
- Modo de funcionamiento: continuo
- Clase IP: IPX0
26
Apéndice