Esaote MyLab Sigma Guía De Introducción página 59

P R E P A R A C I Ó N D E L S I S T E M A
Los dispositivos periféricos deben ser aprobados por Esaote. Estos
NOTA
también deben cumplir con la norma de seguridad EN 60601-1-2
y subsiguientes modificaciones o la compatibilidad electromagnética.
Las medidas de seguridad adicionales son:
Además, la norma IEC60601 obliga a una medición de control de las
corrientes de fuga.
El integrador del sistema (cualquier persona que conecte el dispositivo
médico a otros aparatos) es responsable de que las conexiones sean seguras.
La alimentación del sistema debe cumplir los requisitos de seguridad
ATENCIÓN
eléctrica, como se especifica en el manual "Seguridad y normas". Esaote
recomienda llevar a cabo una prueba de corriente de fuga (paciente
y entorno) durante la instalación para comprobar que no se sobrepasan los
límites permitidos de la norma EN60601-1.
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un transformador de aislamiento de seguridad que cumpla
con la norma IEC 60601.

+ dispositivo auxiliar que no cumpla con la norma
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IEC 60601 (conforme IEC XXX
conectada por WiFi o cable Ethernet
- No hay requisitos de seguridad adicionales.

+ dispositivo auxiliar que no cumpla con la norma
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IEC 60601 en el área B o el área C conectada por cable (USB,
HDMI, ...)
- El dispositivo auxiliar debe recibir la alimentación mediante
un transformador de aislamiento de seguridad que cumpla
con la norma IEC 60601.

Conexión a tierra de protección adicional entre los dos
dispositivos, o un transformador de aislamiento como
seguridad en la red eléctrica para el dispositivo auxiliar.

No conectar ninguna regleta de varias tomas ni una extensión
de cable al sistema

Evitar tocar al paciente y al dispositivo auxiliar de forma
simultánea.
- G U Í A I N T R O D U C T I V A
1
) en el área B o área C
.
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