Tra le potenziali complicazioni e gli effetti avversi relativi associati al catetere per valvuloplastica vi sono:
•
Perforazione
•
Lesione del sistema di conduzione
•
Eventi tromboembolici
•
Ematoma
•
Lesione cardiovascolare
Press.
12,0
applicata
(mm)
2,0 ATM
10,13
3,0 ATM
10,31
4,0 ATM
10,54
5,0 ATM
10,72
6,0 ATM
10,95
7,0 ATM
11,13
8,0 ATM
11,34
9,0 ATM
11,51
10,0 ATM
11,73
11,0 ATM
11,86
12,0 ATM
12,04
13,0 ATM
12,15
14,0 ATM
12,28
Le figure in grassetto rappresentano il diametro del palloncino
I cateteri e gli accessori vengono venduti come sono. Il rischio della qualità e delle prestazioni del catetere sono
esclusivamente dell'acquirente. NuMED non offre alcuna garanzia, espressa o implicita, dei cateteri e degli
accessori, tra cui eventuali garanzie implicite di commerciabilità o adeguatezza per un certo scopo. NuMED non
è da ritenersi responsabile nei confronti di alcuna persona o di eventuali spese mediche o di danni diretti o
conseguenti che risultano dall'uso di un catetere o accessorio o che sono causati da difetti, mancato
funzionamento del catetere o dell'accessorio, sia che il reclamo si basi su garanzia, contratto, torto o altra forma.
Nessuno ha alcuna autorità di vincolare NuMED a rappresentare o garantire i cateteri e gli accessori.
Tabella delle dimensioni del catetere
MULLINS-X™ ad alta pressione (PTA / PTV)
14,0
15,0
(mm)
(mm)
11,69
12,55
11,89
12,81
12,13
13,13
12,37
13,48
12,67
13,89
12,93
14,21
13,27
14,58
13,50
14,80
13,78
15,05
13,93
15,23
14,14
15,46
14,27
15,57
14,43
alla pressione nominale di scoppio (RBP).
CON I CATETERI NuMED USARE UN DISPOSITIVO DI
GONFIAGGIO CON INDICATORE DELLA PRESSIONE.
Garanzia e limitazioni
•
Sviluppo di aritmia
•
Strappo valvolare o Trauma
•
Sviluppo di restenosi
•
Infiammazione
•
Infezione
16,0
18,0
20,0
(mm)
(mm)
(mm)
13,31
15,13
17,37
13,72
15,57
17,74
14,18
16,09
18,22
14,58
16,55
18,74
15,03
17,08
19,27
15,41
17,40
19,69
15,80
17,81
20,15
16,02
18,08
20,50
16,29
18,41
20,88
16,48
18,65
21,21
16,71
18,93
13
22,0
23,0
25,0
(mm)
(mm)
(mm)
20,29
19,05
23,07
20,83
19,70
23,68
21,46
20,48
24,41
21,68
21,27
24,69
21,94
22,04
24,94
22,20
22,71
25,11
22,64
23,35
25,51
23,07
23,91
25,90
23,46