NuMED MULLINS-X Instrucciones De Utilizacion página 27

hjerneskade, hjertearytmier, myokardieinfarkt eller død. For specifikke oplysninger, se: Fellows, K. et al.:
Acute Complications of Catheter therapy for Congenital Heart Disease, Amer Journ of Cardiol, 60;679 (1987).
BEMÆRK: Der har været sjældne rapporter om balloner med større diameter, der sprang periferisk, muligvis
pga. en kombination af for spændte, fokale sammensnøringer i større kar. Ved alle tilfælde af ballonruptur under
brug anbefales det at placere en sheath over den sprængte ballon før udtagning gennem indføringsstedet. Dette
kan opnås ved at afskære den proksimale ende af katetret og føre en sheath i passende størrelse over katetret
og ind i indføringsstedet. For oplysninger om den specifikke teknik henvises til: Tegtmeyer, Charles J., M.D. &
Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter." Radiology, Volume 139,
231-232, April 1981.
INSPEKTION OG FORBEREDELSE
1. Indfør guidewiren gennem den distale spids, indtil guidewiren overskrider den proksimale studs.
2. Fjern ballonbeskyttelseshylstret. Inspicér katetret for beskadigelse før indføring.
3. Udfør dilatation med en henholdsvis 50/50 eller 75/25 opløsning af saltvand og kontrastmiddel.
4. Sæt insuffleringsudstyr med trykmåler, halvfyldt med kontrastopløsning, på katetrets ballonstuds.
5. Udtøm katetret grundigt gennem lumen for at kontrollere for lækager.
6. Kontroller insufflering/desufflering med et stopur. Gentag proceduren adskillige gange for at bekræfte
insufflerings-/desuffleringstiden.
7. Ret insuffleringsudstyret med trykmålerstudsen nedad og aspirer, indtil al luften er fjernet fra ballonen, og der
ikke længere fremkommer bobler i kontrastopløsningen.
8. Luk på stophanen for at vedligeholde vakuumet i ballonen.
9. Fjern guidewiren.
INDFØRING: VASKULÆRT
1. Indføring i karret perkutant vha. Seldinger-teknikken over guidewiren, der skal have en størrelse svarende til
det anvendte kateter.
2. Fremfør katetret på tværs af læsionen med fluoroskopisk vejledning vha. accepteret teknik for perkutan
transluminal angioplastik (se referencer). I de fleste patienter opstår der kun minimal modstand under
indføring af ballonen. Fremfør ikke katetret, medmindre guidewiren er på plads.
3. Se Oversigt over ballonstørrelser og insufflér ballonen med kontrastmiddel, indtil den ønskede diameter eller
det nominelle sprængningstryk nås, hvad end der nås først. DET NOMINELLE SPRÆNGNINGSTRYK MÅ
IKKE OVERSTIGES.
DESUFFLERING OG UDTAGNING
1. Desufflér ballonen ved at etablere et vakuum vha. insuffleringsudstyr med trykmåler. Bemærk: Jo større
vakuum, der applikeres og vedligeholdes under udtagning, desto mindre er det desufflerede ballontværsnit.
2. Udtag forsigtigt katetret. Brug en rolig, forsigtig og jævn bevægelse, mens ballonen udtages fra karret. Hvis
der opstår modstand under fjernelsen, skal ballon, guidewire og sheath fjernes samlet som en enhed under
fluoroskopisk vejledning, især hvis der er mistanke om eller kendt ballonruptur eller lækage. Det kan udføres
ved at gribe ballonkatetret og sheathen som en enhed med et fast tag og udtrække begge samlet med en
forsigtigt drejende bevægelse, mens man trækker.
3. Påfør tryk på indføringsstedet i overensstemmelse med standardpraksis eller hospitalets protokol for
perkutane, vaskulære procedurer.
INDIKATIONER: Anbefalet til perkutan transluminal valvuloplastik (PTV) på pulmonalklappen.
• Patienter med isoleret pulmonalstenose.
• Patienter med valvulær pulmonalstenose med andre mindre, medfødte hjertesygdomme, der ikke kræver
kirurgiske indgreb.
KONTRAINDIKATIONER
Udover den almindelige risiko associeret med indføring af et kardiovaskulært kateter findes der ingen kendte
kontraindikationer for valvuloplastik. Patientens helbredsmæssige tilstand kan påvirke hvorvidt anvendelsen af
katetret lykkes.
• Patienter med mild klapstenose.
• Patienter med klapstenose med større medfødte hjertefejl der kræver åben hjertekirurgi.
ADVARSLER
• FORSIGTIG: Det nominelle sprængningstryk må ikke overstiges. Det anbefales at bruge insuffleringsudstyr
med trykmåler til overvågning af trykket. Tryk, der overstiger det nominelle sprængningstryk, kan forårsage
ballonruptur og umuliggøre udtagning af katetret gennem introducer sheathen.
• Ballonkatetrets diameter efter insufflering skal overvejes omhyggeligt, når der vælges en bestemt størrelse til
en patient. Diameteren på den insufflerede ballon må ikke være betydeligt større end klapdiameteren. Den
anbefalede ballonstørrelse til klapstenose er etableret af VACA-registret til at være ca. 1,2 til 1,4 gange
størrelsen af klap-annulus. Det er vigtigt at udføre et angiogram før valvuloplastik for at måle størrelsen af
klappen i den laterale projektion.
• Balloner > 4 cm i længden kan støde på trikuspidalklappens mekanisme og beskadige den. Balloner, der
måler mere end 4 cm i længden, anbefales ikke til børn < 10 år gamle.
Brugsanvisning (PTV)
27