Información Sobre Esterilización - Trivascular Ovation iX Instrucciones De Uso

Tabla 5. Tamaños de las extensiones ilíacas Ovation Prime
Diámetros
proximal y distal
del injerto de
stent,
mm
10
12
14
16
18
22
Tabla 6. Tamaños de las extensiones ilíacas Ovation iX
Diámetros
proximal y
distal del
injerto de
stent,
mm
10
12
14
16
18
22
28
8.1. Información sobre esterilización
Los injertos de stent/sistemas de colocación se suministran ESTERILIZADOS y
apirógenos mediante un proceso de esterilización con óxido de etileno (OE). El kit
de polímero de relleno y el autoinyector se suministran ESTERILIZADOS mediante
un proceso de esterilización con un haz de electrones (E-beam). El kit de polímero
de relleno es apirógeno.
•
Inspeccione el dispositivo y el embalaje para comprobar que no se han
producido daños durante el envío. No use este dispositivo si está dañado o
si la barrera estéril está dañada o se ha roto.
•
No lo use después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
•
Almacénelo en un lugar fresco y seco.
•
Sólo para su uso en un único paciente. No lo reutilice, reprocese ni
reesterilice. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden
poner en peligro la integridad estructural del dispositivo y/o provocar un fallo
del dispositivo que puede causar lesiones, enfermedades o la muerte del
paciente. Si reutiliza, reprocesa o reesteriliza el dispositivo, puede haber
riesgo de contaminación del mismo y/o provocar una infección al paciente,
incluida, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un
Longitud de
trabajo del
catéter,
cm
53
Longitud
de trabajo exterior del
del sistema de
catéter, colocación,
cm
60
Perfil exterior
del sistema
de
colocación,
F
13
14
Perfil Diámetro
interno del
sistema de
colocación,
F
12
13
14
15
17
Longitud del
injerto de stent
cubierto,
mm
45
Longitud del
injerto de stent
cubierto, mm
F
10
11
12
13
45