Tabla De Contenido - Trivascular Ovation iX Instrucciones De Uso

Tabla de contenido

1. Descripción del dispositivo ........................................................ 3
1.1. Sistema de colocación ....................................................... 4
1.2. Kit de relleno y autoinyector .............................................. 5
2. Indicaciones de uso .................................................................... 7
3. Contraindicaciones ..................................................................... 7
4. Advertencias y precauciones ..................................................... 7
4.1. General .............................................................................. 7
4.2. Selección del paciente y el dispositivo .............................. 8
4.3. Procedimiento de implantación ......................................... 9
5. Reacciones adversas................................................................ 11
5.1. Posibles reacciones adversas ......................................... 11
5.2. Informes sobre incidentes................................................ 12
6. Selección y tratamiento de los pacientes ................................ 12
6.1. Individualización del tratamiento ..................................... 12
6.2. Poblaciones de pacientes específicas ............................ 13
7. Información sobre el asesoramiento a pacientes .................... 14
8. Modo de suministro .................................................................. 14
8.1. Información sobre esterilización ...................................... 17
9. Información para los médicos sobre el uso ............................. 18
9.1. Formación del médico ..................................................... 18
9.2. Inspección anterior al uso ................................................ 18
9.3. Materiales necesarios ...................................................... 19
9.4. Información sobre RMN ................................................... 20
10. Indicaciones de uso .................................................................. 21
10.1. Preparación del paciente ................................................. 21
10.2. Precauciones generales para el procedimiento de
implantación .............................................................................. 21
10.3. Procedimiento de implantación e instrucciones de
despliegue ................................................................................. 22
11. Recomendaciones sobre imágenes en la fase de
seguimiento ............................................................................. 30
11.1. TC sin contraste ............................................................... 31
11.2. Ecografía dúplex .............................................................. 31
11.3. RMN o ARM ..................................................................... 31
12. Símbolos .................................................................................. 33