Środki Ostrożności - apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario

Zabieg endoskopowego usuwania IGB musi być
•
przeprowadzany
powinni być na diecie płynnej przez 72 godziny i na
diecie NPO (tj. nic doustnie) przez co najmniej
12 godzin przed zabiegiem usuwania balonu. Jeśli
badanie endoskopowe wykazuje obecność pożywienia
w żołądku, należy podjąć kroki (aspiracja treści
żołądkowej, intubacja dotchawicza lub opóźnienie
zabiegu) w celu ochrony dróg oddechowych. Ryzyko
aspiracji treści żołądkowej do płuc pacjenta stanowi
poważne zagrożenie, które może doprowadzić do
zgonu. Obecność
opróżnianie żołądka, co może wydłużać czas typowo
wymagany do uzyskania pustego żołądka przed
zabiegami endoskopowymi.
Pacjentkom
•
niezbędnych środków ostrożności w celu zapobiegania
ciąży przed założeniem balonu i przez cały okres
leczenia. Należy
najszybciej informowały lekarza w razie potwierdzenia
ciąży podczas
przeprowadzenie zabiegu usunięcia wyrobu.
• Pacjenci z IGB zgłaszający się z objawami silnego bólu
brzucha przy jednoczesnym ujemnym wyniku badania
endoskopowego i rentgenowskiego mogą wymagać
badania CT (TK) w celu całkowitego wykluczenia
perforacji.
• IGB jest wykonany
silikonowego
przyrządy i ostre przedmioty. Wyrobem tym można
manipulować wyłącznie rękoma w rękawiczkach i za
pomocą przyrządów zalecanych w tym dokumencie.
8. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wykazano, że tymczasowe terapie redukujące masę
•
ciała cechują
wskaźnikami
i ciężką otyłością.
• Podczas napełniania IGB zaleca się stosowanie
jałowego roztworu
aseptycznej, podobnie jak przy zmianie płynów
infuzyjnych (np. stosowanie czystych rękawiczek,
jałowej strzykawki
nadmiernego napełnienia nie jest znana, może być ono
spowodowane skażeniem balonu przez drobnoustroje
grzybicze lub
środkiem zmniejszającym ryzyko jest unikanie skażenia
roztworu soli fizjologicznej w balonie drobnoustrojami,
które mogą
nadmiernego napełnienia.
• Jeśli podczas
związane z zespołem cewnika wprowadzającego IGB
(np. opór podczas napełniania IGB), należy usunąć IGB
i zastąpić go nowym. Aby ograniczyć uszkodzenia
cewnika wprowadzającego lub im zapobiec, cewnik
musi pozostawać luźny podczas procesu napełniania.
Jeśli podczas tego procesu cewnik wprowadzający jest
naprężony, końcówka cewnika może odłączyć się od
IGB i uniemożliwić dalsze zakładanie IGB.
przy pustym żołądku.
IGB powoduje
należy zalecać podejmowanie
instruować pacjentki,
leczenia, aby możliwe
z miękkiego
i łatwo ulega uszkodzeniu
się niskimi długoterminowymi
powodzenia u pacjentów
soli fizjologicznej
itp.). Chociaż
bakteryjne. Jedynym
prowadzić do jego samoistnego
wprowadzania wystąpią
•
Pacjenci
opóźnione
aby jak
było
•
elastomeru
przez
z otyłością
i techniki
przyczyna
•
zalecanym
trudności
•
126
Wykazano, że wprowadzenie IGB do żołądka powoduje
opóźnione opróżnianie żołądka. Może to prowadzić do
różnych spodziewanych
w tym uczucia ciężkości
i wymiotów, refluksu żołądkowo-jelitowego, odbijania
się, zapalenia przełyku, zgagi, biegunki, a niekiedy bólu
i skurczów brzucha, pleców i nadbrzusza. Trawienie
pokarmów może być spowolnione w całym okresie
stosowania balonu z powodu opóźnienia opróżniania
żołądka. Większość pacjentów przystosowuje się do
obecności wyrobu w ciągu pierwszych dwóch (2)
tygodni. W celu zapobiegania objawom najczęściej
występującym po wprowadzeniu balonu lub w celu ich
łagodzenia lekarze powinni profilaktycznie przepisywać
inhibitory pompy protonowej
przeciwwymiotne oraz
przepisywanie leków
przeciwcholinergicznych
w okresie przystosowywania się do IGB, i/lub
przepisywanie leków prokinetycznych w razie objawów
spowodowanych opóźnionym opróżnianiem żołądka.
Należy informować pacjentów, aby niezwłocznie
kontaktowali się z lekarzem w razie wystąpienia
nietypowo silnych, nasilających się lub nawracających
objawów, ponieważ leki takie mogą jeszcze bardziej
opóźniać opróżnianie żołądka i prowadzić do rozdęcia
lub perforacji żołądka, a nawet zgonu.
W celu zapobiegania
i kontrolowania objawów
przełykowego zaleca się, aby pacjent rozpoczął
program doustnego przyjmowania inhibitorów pompy
protonowej (PPI) około 3–5 dni przed wprowadzeniem
IGB, tak aby w dniu wprowadzania IGB uzyskać
maksymalny efekt supresji kwasu żołądkowego. Zaleca
się podjęzykowe podawanie
wprowadzeniu IGB w razie wystąpienia nudności i/lub
wymiotów. Należy kontynuować przyjmowanie pełnej
początkowej dawki dobowej doustnego PPI przez cały
okres utrzymywania IGB w żołądku. Po założeniu IGB
należy kontynuować przyjmowanie innych leków
wprowadzonych profilaktycznie, dopóki będzie taka
potrzeba. Ponadto pacjenci będą instruowani, aby
unikać leków o znanym działaniu powodującym lub
wzmagającym uszkodzenie błony śluzowej żołądka
i dwunastnicy.
IGB to balon z elastomeru silikonowego, który może
ulegać rozkładowi pod wpływem kwasu żołądkowego.
Lekarze zgłaszali, że jednoczesne stosowanie takich
leków, jak inhibitory pompy
ograniczać wytwarzanie
kwasowość, co może przedłużać okres integralności
IGB (zmniejszać ryzyko opróżnienia się wyrobu) oraz
pomagać w ograniczaniu ryzyka wrzodów i późniejszej
perforacji żołądka.
Fizjologiczna reakcja pacjenta na obecność IGB może
być różna w zależności od ogólnego stanu pacjenta
oraz poziomu i rodzaju aktywności. Rodzaj i częstość
podawania leków lub suplementów diety oraz całość
diety pacjenta także mogą wpływać na jego reakcję.
i przewidywalnych reakcji,
w brzuchu, nudności
(PPI) i środki
rozważyć tymczasowe
przeciwskurczowych lub
w przypadku skurczów
powstawaniu wrzodów
refluksu żołądkowo-
dawki PPI po
protonowej może
kwasu lub zmniejszać