apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 152

Печеночная недостаточность или цирроз печени,
•
в том числе:
o острая печеночная недостаточность и цирроз на
поздней
истощением мышечной массы и анасаркой;
o выраженное
пищевода
и варикозным расширением вен желудка;
o тяжелая
гастропатия с сосудистой эктазией антрального
отдела желудка или без нее.
Известная или
•
реакция на материалы в составе IGB.
• Любое иное медицинское состояние, которое не
позволяет провести
например плохое общее состояние пациента или
наличие в анамнезе и/или симптомы тяжелого
заболевания почек, печени, сердца и/или легких.
Серьезное или неконтролируемое психическое
•
заболевание
препятствовать пониманию пациентом врачебных
рекомендаций, явке на визиты последующего
наблюдения
6 месяцев.
• Алкоголизм или наркомания.
Отсутствие у пациентов возможности или желания
•
принимать назначенные
протонного насоса
присутствия имплантированного изделия.
Отсутствие у
•
установленную
диету и участвовать в программе модификации
поведения, с рутинным медицинским последующим
наблюдением.
• Прием
противовоспалительных
антикоагулянтов
раздражающих
наблюдения.
• Беременность и кормление грудью.
7. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Правильное расположение комплекта катетера для
•
установки и IGB в желудке (с использованием
измеренного расстояния от резцов через метки на
трубке для введения) является необходимым для
обеспечения
Застревание IGB в пищеводном отверстии во время
наполнения может привести к серьезной травме.
Если не проверить правильное расположение
баллона, возможны
двенадцатиперстной
желудка.
• При наполнении IGB во время процедуры установки
избегайте высокой скорости наполнения, так как она
приведет к высокому давлению, которое может
повредить
преждевременное отсоединение IGB от кончика
катетера для установки.
стадии, с энцефалопатией,
варикозное расширение
с участками красного
портальная гипертензионная
подозреваемая аллергическая
элективную эндоскопию,
или нарушение, которое
и удалению устройства
препараты-ингибиторы
в течение всего
пациентов желания
медицинскую контролируемую
пациентами
препаратов,
или других
желудок, без медицинского
правильного наполнения.
повреждения
кишки или привратника
клапан IGB или
•
вен
цвета
•
может
через
•
срока
соблюдать
аспирина,
средств,
•
•
пищевода,
•
вызвать
152
Требуется тщательное наблюдение за каждым
пациентом во время всего периода терапии для
обнаружения развития возможных нежелательных
явлений. Каждого
проинструктировать относительно
сдутия баллона,
непроходимости, острого панкреатита, инфляции
IGB после установки
гиперинфляции), язвы, перфорации желудка или
пищевода и других возможных нежелательных
явлений, и рекомендовать
обращаться к врачу при возникновении подобных
симптомов. Требуется провести оценку пациента
и извлечь изделие через 6
размещения или ранее.
Пациентам следует
предназначен для установки на срок не более
6 месяцев, и по истечении этого периода его
необходимо удалить. Присутствие IGB в течение
более длительного времени увеличивает риск
сдутия IGB (уменьшения
вследствие потери физраствора), которое может
привести к кишечной непроходимости и риску
смертельного исхода. Риск этих событий также
значительно выше при наполнении с превышением
предписанного объема (более 700 куб. см).
Сообщалось также о случаях непроходимости
кишечника вследствие прохождения сдувшихся IGB
(то есть, спавших) в кишечник, в связи с чем
потребовалось хирургическое
кишечной непроходимости может быть выше у
пациентов с дискинезией или у пациентов, ранее
перенесших хирургическую операцию на органах
брюшной полости или гинекологическую операцию,
лучевую терапию и/или активное воспалительное
заболевание кишечника, так что эти факторы
следует учесть при оценке риска процедуры.
Кишечная непроходимость
к смерти.
Сдувшиеся изделия
безотлагательно. Пациентов
предупредить, что сдутие IGB может привести
к серьезным нежелательным явлениям, включая
кишечную непроходимость
экстренной операции.
незамедлительно позвонить своему врачу, чтобы
получить инструкции по подготовке к удалению IGB.
Следует провести эндоскопическое исследование у
пациентов, сообщающих
насыщения, увеличении голода и/или о наборе
веса, так как это указывает на сдутие IGB.
Если необходимо заменить IGB после спонтанного
сдутия (то есть, спадения), заполните сменный IGB
таким же объемом стерильного физраствора,
который использовался во время размещения
предыдущего IGB (то
объемом наполнения). Больший первоначальный
объем наполнения в сменном IGB может привести
к сильной тошноте, рвоте или образованию язвы.
пациента следует
симптомов
желудочно-кишечной
(то есть, спонтанной
незамедлительно
месяцев после
разъяснить, что IGB
размера изделия
удаление. Риск
может привести
следует извлекать
необходимо
и необходимость
Пациентам следует
о потере чувства
есть, первоначальным