apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 212

Будь-яке інше захворювання, що не дозволяє
•
провести планову ендоскопію, наприклад поганий
загальний стан здоров'я, наявність в анамнезі
та/або симптомів тяжкого захворювання нирок,
печінки, серця та/або легень.
• Серйозне або
захворювання або розлад, що може поставити під
загрозу розуміння
здійснення візитів для подальшого спостереження
та видалення пристрою через 6 місяців або
дотримання відповідних вимог.
Алкоголізм або наркотична залежність.
•
Пацієнти, які не можуть або не хочуть приймати
•
прописані ліки- інгібітори протонного насоса на
період імплантації пристрою.
Пацієнти, які не бажають брати участь у схваленій
•
програмі дієти
здійснюються під медичним наглядом, з регулярним
подальшим медичним спостереженням.
Пацієнти, які приймають аспірин, протизапальні
•
засоби, антикоагулянти або інші подразнювачі
шлунка без нагляду лікаря.
Вагітні та жінки, які годують груддю.
•
7. ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Для правильного заповнення необхідне правильне
•
розміщення системи катетера для встановлення та
ВШБ в шлунку (за допомогою виміряної відстані від
різців за
Розміщення ВШБ в отворі стравоходу під час
заповнення може призвести до серйозної травми.
Необхідно підтвердити
Недотримання
травмування стравоходу, дванадцятипалої кишки
або воротаря шлунка.
• Під час заповнення ВШБ протягом процедури
встановлення
заповнення, оскільки це створюватиме високий тиск,
що може пошкодити клапан ВШБ або спричинити
передчасне від'єднання ВШБ від наконечника
катетера для встановлення.
• Кожен пацієнт
наглядом протягом усього періоду лікування для
виявлення розвитку можливих небажаних явищ.
Кожного пацієнта потрібно проінструктувати щодо
симптомів спускання балона, шлунково-кишкової
непрохідності, гострого панкреатиту, роздування
ВШБ після встановлення (спонтанного надмірного
роздування),
стравоходу, а також інших небажаних явищ, які
можуть виникнути,
пацієнту негайно зв'язатися з лікарем у разі появи
таких симптомів. Пацієнтів потрібно обстежити, а
пристрій необхідно видалити не пізніше ніж через
6 місяців після встановлення.
Пацієнтів потрібно
•
призначений для
6 місяців, після чого його необхідно видалити.
Розміщення ВШБ на довший період збільшує ризик
спускання ВШБ (зменшення розміру пристрою через
втрату фізіологічного розчину), що може призвести
неконтрольоване
пацієнтом необхідності
та корекції поведінки,
маркуваннями вставної
правильне розміщення.
цієї вимоги може
уникайте високої
має перебувати під
виразки, перфорації
і потрібно рекомендувати
проінформувати,
встановлення максимум
•
психічне
•
що
•
•
трубки).
спричинити
•
швидкості
пильним
•
шлунка й
що ВШБ
на
212
до кишкової непрохідності й ризику смерті. Ризик
таких явищ також значно вищий у разі заповнення
ВШБ більшим об'ємом,
700 куб. см).
Було зареєстровано
кишечника через спущений (спорожнений) ВШБ,
який потрапляв у кишечник, що потребувало
хірургічного видалення.
непрохідності може бути вищий у пацієнтів із
порушеннями моторики або тих, хто переніс раніше
абдомінальні або гінекологічні
втручання, променеву терапію та/або активне
запальне захворювання
потрібно враховувати під час оцінювання ризику
процедури. Непрохідність
призвести до смерті.
Спущені пристрої необхідно невідкладно видалити.
Пацієнтів потрібно проінформувати, що спускання
ВШБ може призвести до серйозних небажаних
явищ, зокрема непрохідності кишечника, і потребує
екстреного хірургічного втручання. Пацієнти повинні
негайно звернутися до лікаря, щоб отримати
інструкції щодо підготовки до видалення ВШБ.
Пацієнтів, які повідомляють про втрату відчуття
ситості, підвищене відчуття голоду та збільшення
ваги, потрібно негайно обстежити ендоскопічно,
оскільки це вказує на спускання ВШБ.
Якщо потрібно замінити спущений (спорожнений)
ВШБ, заповніть новий ВШБ таким самим об'ємом
стерильного фізіологічного
використовувався під
попереднього ВШБ (тобто
заповнення). Більший початковий об'єм заповнення
замінного ВШБ може спровокувати сильну нудоту,
блювання або утворення виразки.
Було зареєстровано випадки гострого панкреатиту
внаслідок пошкодження підшлункової залози ВШБ.
Пацієнтам, у яких спостерігаються
гострого панкреатиту,
негайно звернутися по
симптомів належать нудота, блювання, періодичний
або постійний біль у животі чи спині. Якщо біль у
животі не припиняється, можливо, розвинувся
панкреатит.
У пацієнтів зі встановленим
зареєстровано випадки спонтанного надмірного
роздуття встановленого ВШБ газом. До симптомів
значного надмірного роздуття
сильний біль у животі, набряк верхньої частини
живота (здуття) з дискомфортом або без нього,
утруднене дихання, гастроезофагеальний рефлюкс,
нудота та/або блювання. Пацієнтам, які мають будь-
який із цих симптомів, необхідно порадити негайно
звернутися по допомогу, і їх необхідно обстежити на
наявність надмірного роздуття, особливо коли
стійкий біль у животі,
непереносимість їжі виникають після початкового
періоду адаптації
рентгенографічні плівки
надмірне роздуття високим рівнем повітря й рідини
всередині ВШБ і збільшення об'єму ВШБ порівняно
з вихідним об'ємом.
ніж показано (понад
випадки непрохідності
Ризик кишкової
оперативні
кишечника, тому це
кишечника може
розчину, який
час установлення
початковий об'єм
симптоми
потрібно рекомендувати
допомогу. До таких
ВШБ було
ВШБ належать
здуття живота й
до ВШБ. Звичайні
часто демонструють