AMATECH F-10057 Instrucciones De Uso página 36

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Little Stirrups (F-10057)
1 Informations générales ..................................................................................................... 38
1.1 Avis de droits d'auteur : ............................................................................................. 38
1.2 Marques de commerce : .......................................................................................... 38
1.3 Coordonnées : ........................................................................................................... 39
1.4 Consignes de sécurité : ............................................................................................. 39
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : .................................. 39
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........................................... 39
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ...................................................... 39
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .................................................................. 39
1.5 Utilisation du système :............................................................................................... 40
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................... 40
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................. 41
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ...................... 41
1.6 Considérations relatives à la CEM : ......................................................................... 41
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 42
1.8 Informations relatives au fabricant : ........................................................................ 42
2 Système ............................................................................................................................... 42
2.1 Identification des composants du système : ......................................................... 42
2.2 Code produit et description : ................................................................................... 43
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................... 43
2.4 Indication d'utilisation : .............................................................................................. 43
2.5 Usage prévu :.............................................................................................................. 43
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................... 44
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ....................................................................... 44
3.1 Avant l'emploi : ........................................................................................................... 44
3.2 Mise en place : ........................................................................................................... 44
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : .............................................................. 46
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .................................... 46
3.4.1 Stockage et manipulation : ........................................................................... 46
3.4.2 Instructions de retrait : ..................................................................................... 46
Document Number: D-720618
Version: C
Page 36
Issue Date: 20 MAR 2020
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