Ottobock DynamicArm 12K100N Información Para El Paciente página 97

ten omistajien oikeuksien alaisia. Mikäli tässä saateasiakirjassa käytetyistä merkeistä puuttuu selvä merkin-
tä, sen perusteella ei voida päätellä, että merkkiä tai nimikettä eivät koske kolmansien osapuolten oikeudet.
10 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93 / 42 / ETY vaatimusten mukainen. Direktiivin liitteen
IX mukaisten lääkinnällisiä laitteita koskevien luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi I
luokkaan. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vastuullisena direktii-
vin liitteen VII mukaisesti.
Tuote on sen lisäksi EU:n radio- ja telepäätelaitteista annetun direktiivin 1999 / 5 / EY vaatimusten mukai-
nen. Valmistaja on suorittanut vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn direktiivin liitteen III mukaisesti.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen kopiota voidaan pyytää valmistajan osoitteesta (katso viimeinen sivu).
DynamicArm 12K100N / DynamicArm Plus 12K110N Ottobock | 97