Apéndice B: Resumen Del Estudio Clínico - Henry Schein MD300K2 Instrucciones De Uso

APÉNDICE B: RESUMEN DEL ESTUDIO CLÍNICO
Los siguientes datos se proporcionan para mostrar el rendimiento real observado en el estudio de valida-
ción clínica con voluntarios adultos sanos. A continuación se muestra el análisis del valor ARMS y el gráfi co
de datos de Bland-Altman para el MD300K2 y las sondas admitidas por éste.
Detalles del estudio clínico del oxímetro de pulso MD300K2 y la sonda M-50E012CS09:
Análisis del valor ARMS
Elemento
N.º de puntos
Desvío
ARMS
Gráfi co de Bland-Altman
Detalles del estudio clínico del oxímetro de pulso MD300K2 y la sonda M-50B008CS09:
Análisis del valor ARMS
Elemento
N.º de puntos
Desvío
ARMS
90-100
78
-0.73
1.46
90-100
78
-0.10
1.19
80-<90
74
-0.59
1.80
80-<90
74
-0.31
1.40
70-<80
66
0.45
1.99
70-<80
66
-0.03
1.82
59