Sterilizzazione A Bassa Temperatura; Conservazione; Convalida Della Sterilizzazione - Arthrex AR-3210-0006 Instrucciones De Uso

Sterilizzazione
STERRAD®
STERIS®
IT
18
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7.3

Sterilizzazione a bassa temperatura

Eseguire la sterilizzazione con la seguente procedura di sterilizzazione a bassa
temperatura:
• STERRAD® 100S
• STERRAD® NX
• STERRAD® 100 NX
• Sistema di sterilizzazione a bassa temperatura STERIS® V-PRO® 1: Ciclo stan-
dard
• Sistema di sterilizzazione a bassa temperatura STERIS® V-PRO® 1 Plus: Ciclo per
strumenti con e senza lumi
• Sistema di sterilizzazione a bassa temperatura STERIS® V-PRO® maX: Ciclo per
strumenti con e senza lumi, ciclo per strumenti flessibili
• Sistema di sterilizzazione a bassa temperatura STERIS® V-PRO® 60: Ciclo per
strumenti con e senza lumi
7.4

Conservazione

Conservare i prodotti sterili in luogo asciutto e privo di polvere. Rispettare le nor-
me locali e nazionali per la conservazione di prodotti sterili.
7.5

Convalida della sterilizzazione

La convalida microbiologica della sterilizzazione a vapore è stata eseguita con il
seguente apparecchio:
• Autoclave: EURO-Selectomat® (MMM GmbH)
• Tipo di sterilizzazione: Sterilizzazione a vapore con prevuoto
• Parametri: 132 °C (270 °F), 2 minuti di mantenimento della temperatura
La convalida microbiologica del sistema STERRAD® è stata effettuata con il siste-
ma STERRAD® 100S.
La convalida microbiologica del sistema STERIS® è stata effettuata con il sistema
di sterilizzazione a bassa temperatura STERIS® V-PRO® maX Low.
AVVERTENZA!
Le istruzioni summenzionate sono state convalidate come IDONEE dal produtto-
re di dispositivi medici al fine della preparazione di un dispositivo medico al riu-
tilizzo. Spetta alla persona incaricata del condizionamento fare sì che il
condizionamento effettivamente eseguito, con gli strumenti, i materiali e il per-
sonale impiegati nell'impianto di condizionamento consenta di ottenere i risul-
tati auspicati. Di norma sono necessari la convalida e i controlli di routine della
procedura. Allo stesso modo, qualsiasi eventuale differenza rispetto alle istruzio-
ni predisposte va accuratamente valutata sotto il punto di vista dell'efficacia e
delle potenziali conseguenze avverse.