Sterilisering Ved Lav Temperatur; Oppbevaring; Validering Av Steriliseringen - Arthrex AR-3210-0006 Instrucciones De Uso

Sterilisering
STERRAD®
STERIS®
NO
18
All manuals and user guides at all-guides.com
7.3

Sterilisering ved lav temperatur

Utfør steriliseringen med følgende steriliseringsprosedyre for lavtemperatur:
• STERRAD® 100S
• STERRAD® NX
• STERRAD® 100 NX
• STERIS® V-PRO® 1 lavtemperatur-steriliseringssystem: Standardsyklus
• STERIS® V-PRO® 1 Plus lavtemperatur-steriliseringssystem: Syklus for instru-
menter med og uten lumen
• STERIS® V-PRO® maX lavtemperatur-steriliseringssystem: Syklus for instru-
menter med og uten lumen, syklus for fleksible instrumenter
• STERIS® V-PRO® 60 lavtemperatur-steriliseringssystem: Syklus for instrumen-
ter med og uten lumen
7.4

Oppbevaring

Oppbevar det sterile produktet tørt og støvfritt. Overhold lokale og eventuelle
nasjonale krav til oppbevaring av sterile produkter.
7.5

Validering av steriliseringen

Den mikrobiologiske valideringen av dampsterilisering ble utført med følgende
apparat:
• Autoklav: EURO-Selectomat® (MMM GmbH)
• Steriliseringsmåte: Dampsterilisering med fraksjonert pre-vakuum
• Parameter: 132 °C (270 °F), 2 minutter temperatur/innvirkningstid
Den mikrobiologiske valideringen av STERRAD®-systemet ble utført med STER-
RAD® 100S-systemet.
Den mikrobiologiske valideringen av STERIS®-systemet ble utført med STERIS® V-
PRO® maX Low lavtemperatur-steriliseringssystemet.
HENVISNING!
De ovenfor angitte instruksjonene er av produsentene av medisinske produkter
validert som EGNET til å forberede et medisinsk produkt på ny bruk. Den som ut-
fører dekontaminasjonen er ansvarlig for at den faktisk utførte dekontaminasjo-
nen oppnår de ønskede resultatder med det utstyr, de materialer og det
personell som brukes i dekontaminasjonslokalet. Det krever vanligvis validering
og rutinemessig overvåking av prosedyren. Likeledes bør den som utfører de-
kontaminasjonen analysere nøye alle avvik fra de instruksjoner som er stilt til rå-
dighet, med henblikk på effekt og mulige uønskede konsekvenser.