Sterylizacja Niskotemperaturowa; Przechowywanie; Walidacja Sterylizacji - Arthrex AR-3210-0006 Instrucciones De Uso

7.3

Sterylizacja niskotemperaturowa

Sterylizację należy przeprowadzać z następującymi procedurami sterylizacji
niskotemperaturowej:
• STERRAD® 100S
• STERRAD® NX
• STERRAD® 100 NX
• System do sterylizacji niskotemperaturowej STERIS® V-PRO® 1: cykl
standardowy
• System do sterylizacji niskotemperaturowej STERIS® V-PRO® 1 Plus: cykl
dla instrumentów z kanałami wewnętrznymi i bez
• System do sterylizacji niskotemperaturowej STERIS® V-PRO® maX: cykl dla
instrumentów z kanałami wewnętrznymi i bez, cykl dla instrumentów giętkich
• System do sterylizacji niskotemperaturowej STERIS® V-PRO® 60: cykl dla
instrumentów z kanałami wewnętrznymi i bez
7.4

Przechowywanie

Produkt sterylny należy przechowywać w suchym i bezpyłowym miejscu.
Należy przestrzegać lokalnych i ewent. krajowych wymagań dotyczących
przechowywania produktów sterylnych.
7.5

Walidacja sterylizacji

Mikrobiologiczną walidację sterylizacji parowej przeprowadzono przy użyciu
następującego urządzenia:
• Autoklaw: EURO-Selectomat® (MMM GmbH)
• Rodzaj sterylizacji: Sterylizacja parowa z frakcjonowaną próżnią wstępną
• Parametry: 132 °C (270 °F), 2 minuty ekspozycji na temperaturę
Walidację mikrobiologiczną systemu STERRAD® przeprowadzono przy użyciu
systemu STERRAD® 100S.
Walidację mikrobiologiczną systemu STERIS® przeprowadzono przy użyciu
systemu do sterylizacji niskotemperaturowej STERIS® V-PRO® maX Low.
WAŻNE!
Powyżej podane zalecenia były poddane walidacji przez wytwórców
wyrobów medycznych i
przygotowania wyrobu medycznego do jego ponownego użycia. Na
osobie przygotowującej
odpowiedzialność za osiągnięcie pożądanych wyników przez faktycznie
przeprowadzoną procedurę przygotowania do użycia z zastosowanym
wyposażeniem, materiałami i personelem oraz w urządzeniu do
przygotowania do ponownego użycia. W tym celu wymagane jest
normalnie przeprowadzenie walidacji i rutynowych kontroli procedury.
Również każde odejście od przekazanych zaleceń powinno być dokładnie
ocenione przez osobę przygotowującą do ponownego użycia pod kątem
skuteczności i możliwych ujemnych skutków.
All manuals and user guides at all-guides.com
zostały uznane za ODPOWIEDNIE
do ponownego użycia
STERRAD®
STERIS®
do
spoczywa
Sterylizacja
PL
19