Nízkoteplotní Sterilizace; Skladování; Validace Sterilizace - Arthrex AR-3210-0006 Instrucciones De Uso

Sterilizace
STERRAD®
STERIS®
CS
18
All manuals and user guides at all-guides.com
7.3 Nízkoteplotní sterilizace
Ke sterilizaci používejte následující nízkoteplotní sterilizační postupy:
• STERRAD® 100S
• STERRAD® NX
• STERRAD® 100 NX
• Nízkoteplotní sterilizační systém STERIS® V-PRO® 1: standardní cyklus
• Nízkoteplotní sterilizační systém STERIS® V-PRO® 1 Plus: cyklus na nást-
roje s dutinami a bez dutin
• Nízkoteplotní sterilizační systém STERIS® V-PRO® maX: cyklus na nástroje
s dutinami a bez dutin, cyklus na pružné nástroje
• Nízkoteplotní sterilizační systém STERIS® V-PRO® 60: cyklus na nástroje
s dutinami a bez dutin
7.4 Skladování
Sterilní materiál skladujte na suchém bezprašném místě. Dodržujte místní, re-
sp. národní požadavky na skladování sterilního materiálu.
7.5

Validace sterilizace

Mikrobiologická validace sterilizace parou byla prováděna s tímto zařízením:
• Autokláv: EURO-Selectomat® (MMM GmbH)
• Způsob sterilizace: Parní sterilizace s frakcionovaným předvakuem
• Parametry: 132 °C (270 °F), 2 minuty po dosažení požadované teploty
Mikrobiologická validace systému STERRAD® byla prováděna se systémem
STERRAD® 100S.
Mikrobiologická validace systému STERIS® byla prováděna s nízkoteplotním
sterilizačním systémem STERIS® V-PRO® maX Low.
UPOZORNĚNÍ!
Výše uvedené pokyny byly výrobcem zdravotnického prostředku valido-
vány pro přípravu zdravotnického prostředku na opakované použití jako
VHODNÉ. Osoba provádějící zpracování odpovídá za to, že je zpracování
skutečně provedeno a že s použitým vybavením, materiály a personálem
ve zpracujícím zařízení dosahuje požadovaných výsledků. K tomu je ob-
vykle nutná validace a standardní monitorování postupu. Každá odchylka
od uvedených pokynů by měla být osobou provádějící zpracování pečlivě
posouzena, zda má vliv na účinnost a zda nemá případné nežádoucí nás-
ledky.