Sterilizácia Nízkoteplotnou Plazmou; Skladovanie; Validácia Sterilizácie - Arthrex AR-3210-0006 Instrucciones De Uso

Sterilizácia
STERRAD®
STERIS®
SK
18
All manuals and user guides at all-guides.com
7.3 Sterilizácia nízkoteplotnou plazmou
Sterilizáciu vykonajte nasledujúcim nízkoteplotným (NTP) sterilizačným proce-
som pomocou prístroja:
• STERRAD® 100S
• STERRAD® NX
• STERRAD® 100 NX
• STERIS® V-PRO® 1 nízkoteplotný sterilizačný systém: Štandardný cyklus
• STERIS® V-PRO® 1 Plus nízkoteplotný sterilizačný systém: cyklus pre nást-
roje s alebo bez lúmenu
• STERIS® V-PRO® maX nízkoteplotný sterilizačný systém: cyklus pre nástro-
je s alebo bez lúmenu, cyklus pre ohybné nástroje
• STERIS® V-PRO® 60 nízkoteplotný sterilizačný systém: cyklus pre nástroje
s alebo bez lúmenu
7.4

Skladovanie

Skladujte sterilizovaný materiál v suchom a bezprašnom prostredí. Dodržujte
miestne a prípadné vnútroštátne požiadavky na skladovanie sterilizovaného
materiálu.
7.5 Validácia sterilizácie
Mikrobiologická validácia sterilizácie parou bola vykonaná nasledujúcim prístro-
jom:
• autokláv: EURO-Selectomat® (MMM GmbH)
• metóda sterilizácie: sterilizácia parou s frakcionovaným predvákuom
• parametre: 132 °C (270 °F), expozícia 2 minúty
Mikrobiologická validácia systému STERRAD® bola vykonaná systémom
STERRAD® 100S.
Mikrobiologická validácia systému STERRAD® bola vykonaná nízkoteplotným
sterilizačným systémom STERIS® V-PRO® maX Low.
UPOZORNENIE!
Hore uvedené inštrukcie validoval výrobca lekárskeho výrobku pre príp-
ravu tohto výrobku na jeho opakované použitie ako VHODNÉ. Na
spracovávateľovi spočíva zodpovednosť za to, že skutočne vykonaná
príprava pomocou použitého vybavenia, materiálov a personálu v príprav-
nom zariadení povedie k požadovanému cieľu. K tomu je za normálnych
okolností potrebná validácia a rutinný dohľad nad postupom. Tak isto je
potrebné, aby spracovávateľ každú odchýlku od poskytnutých inštrukcií
starostlivo vyhodnotil z hľadiska jej pôsobenia a možných záporných
dôsledkov.