Advertencias Y Precauciones; Clasificación; Comerciales; Información Sobre Seguridad - NeurOptics NPi-300 Instrucciones De Uso

Advertencias y precauciones

Advertencias
En este manual aparecen diversas advertencias y
precauciones cuando corresponde. Las advertencias y
precauciones enumeradas a continuación se aplican con
carácter general cada vez que se usa el instrumento.
• Uso del pupilómetro NPi-300: el NPi-300 debe ser
utilizado por personal clínico capacitado bajo la
dirección de un médico cualificado.
• Si surge algún problema durante el funcionamiento
del instrumento, debe dejar de usarse y enviarse a un
servicio técnico profesional para su reparación. No utilice
el instrumento si aprecia daños en la carcasa o en los
componentes ópticos internos. Si se usa un instrumento
que no funcione bien pueden obtenerse lecturas inexactas.
• Peligro de descarga eléctrica: no abra el instrumento ni
la base de carga. No hay ninguna pieza que el usuario
pueda reparar.
• La batería del NPi-300 solo puede cambiarla un técnico de
servicio certificado por NeurOptics. Póngase en contacto
con NeurOptics si sospecha que la batería no funciona.
• Use únicamente la base de carga del NPi-300 para cargarlo.
• Riesgo de incendio o quemadura química: la
manipulación incorrecta del instrumento o de alguno
de sus componentes puede crear riesgo de incendio o
quemadura química. No se debe desmontar, exponer a una
temperatura superior a 100 °C, incinerar, ni arrojar al fuego.
• Guarde y utilice siempre el sistema NPi-300 en
ambientes con niveles de humedad que no produzcan
condensación. El uso del NPi-300 con condensación en
superficies ópticas puede dar lugar a lecturas inexactas.
• El SmartGuard NO es un producto estéril. No está
previsto que se limpie entre una medición y otra. Si el
SmartGuard aparenta estar sucio o al médico le preocupa
la limpieza del producto, debe desechar y sustituir el
SmartGuard antes de usar el NPi-300 con un paciente.
Precauciones
Al limpiar el instrumento se deben tener en cuenta las
siguientes precauciones. Los componentes internos
del NPi-300 NO son compatibles con técnicas de
esterilización tales como el ETO, o de esterilización
por vapor, calor o radiación gamma.
• NO sumerja el instrumento ni vierta líquidos de limpieza
sobre el mismo o en su interior.
• NO utilice acetona para limpiar ninguna superficie del
NPi-300 o de la base de carga.
Aviso de compatibilidad electromagnética (CEM)
Este instrumento genera, utiliza y puede emitir energía
de radiofrecuencia. Si no se configura y utiliza de
conformidad con las instrucciones de este manual,
pueden producirse interferencias electromagnéticas. El
equipo ha sido sometido a pruebas y cumple los límites
establecidos en la norma EN60601-1-2 para productos
médicos. Estos límites confieren una protección razonable
frente a las interferencias electromagnéticas cuando el
equipo funciona en los entornos de uso previstos (p. ej.,
hospitales, laboratorios de investigación, etc.).
Pupilómetro NeurOptics® NPi®-300-Instrucciones de uso ©2021 NeurOptics, Inc.
Aviso sobre la resonancia magnética (RM)
Este instrumento tiene componentes cuyo funcionamiento
puede verse afectado por campos electromagnéticos
intensos. No utilice el instrumento en un entorno de
resonancia magnética ni en las proximidades de equipos
de electrocauterización de alta frecuencia, desfibriladores
o equipos de tratamiento de onda corta. Las interferencias
electromagnéticas podrían afectar al funcionamiento del
instrumento.
Cumplimiento de las normas de la Comisión
Federal de Comunicaciones
Este instrumento cumple con la Parte 15 de las normas
de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC). Su
funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes:
(1) este instrumento no debe producir interferencias
perjudiciales, y (2) este instrumento debe aceptar cualquier
interferencia recibida, incluidas las interferencias que
pudieran provocar un funcionamiento no deseado.
Clasificación
Tipo de equipo: Equipo médico, clase 1 886.1700
Nombre comercial: Pupilómetro NeurOptics® NPi®-300
Fabricado por:
NeurOptics, Inc.
9223 Research Drive
Irvine, CA 92618, Estados Unidos
Tel.: 949.250.9792
Número gratuito en América del Norte:
866.99.PUPIL
info@NeurOptics.com
NeurOptics.com
Aviso sobre patentes, copyright y marcas

comerciales

Copyright ©2021 NeurOptics, California.
Este trabajo está protegido por el Título 17 del Código
de los Estados Unidos y es propiedad exclusiva de
NeurOptics, Inc. (la Empresa). Se prohíbe la copia o
reproducción por cualquier medio de cualquier parte de
este documento, así como su almacenamiento en cualquier
sistema electrónico de recuperación de información –salvo
en los casos específicamente permitidos por la ley de
copyright de los Estados Unidos–, sin el consentimiento
previo por escrito de la Empresa.
Para obtener más información, visite
www.NeurOptics.com/patents/
Información sobre seguridad
• Repase la siguiente información de seguridad antes de
utilizar el instrumento.
• Lea estas instrucciones en su totalidad antes de
intentar utilizar el pupilómetro NPi-300. Intentar
usar el instrumento sin entender perfectamente
sus características y funciones puede hacer que las
condiciones de funcionamiento no sean seguras y/o que
se obtengan resultados inexactos.
• Si tiene cualquier pregunta sobre la instalación,
configuración, funcionamiento o mantenimiento del
instrumento, póngase en contacto con NeurOptics.
3