POLSKI
OPIS SYMBOLI
Wyrób medyczny
WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA
Wskazania wymagające unieruchomienia kolana lub ograniczenia zakresu
ruchu w kolanie. Mogą one obejmować:
• Rekonstrukcje/uszkodzenia ACL, PCL, MCL, LCL
• Rekonstrukcje łąkotki
• Złamania bliższej nasady kości piszczelowej
• Rekonstrukcje ścięgna rzepki
• Rekonstrukcje kostno-chrzęstne
• Złamania kłykcia
• Naciągnięcia/zwichnięcia stawu kolanowego
• HTO (nadwięzadłowa osteotomia kości piszczelowej)
PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane
ZAMIERZONY CEL
Wyrób przeznaczony jest do unieruchomienia kolana.
OGÓLNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkich
zagadnieniach zawartych w tym dokumencie, które są niezbędne do
bezpiecznego użytkowania tego wyrobu.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić
producentowi i odpowiednim władzom.
Pacjent powinien natychmiast skontaktować się z personelem medycznym:
– Jeśli nastąpiła zmiana lub utrata funkcjonalności wyrobu lub wyrób
wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające jego
normalne funkcjonowanie;
– Jeśli podczas użytkowania wyrobu występuje ból, podrażnienie
skóry lub nietypowa reakcja.
Wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego użycia przez jednego
pacjenta.
UWAGA!
1. Należy skonsultować się z lekarzem lub fizjoterapeutą przed
jakimikolwiek próbami regulacji ortezy.
2. Produkt powinien być stosowany z przepisu i dopasowany przez
lekarza lub fizjoterapeutę.
3. Właściwy program leczenia powinien obejmować także odpowiednią
rehabilitację i modyfikację stopnia aktywności pacjenta.
29