Configuración Del Carro Enfocus; Configuración Del Enfocus Para Integración Con Microscopio - Leica Microsystems EnFocus OCT Manual De Instrucciones

Datos técnicos
13.1.1 Clasificación
• Clase I, de acuerdo con el Anexo IX, regla 1 y regla 12
de la directiva sobre productos sanitarios.
• Dispositivo médico clase 2 (EE. UU., Canadá)
• Dispositivo médico clase IIa (Unión Europea)
• Dispositivo médico clase IIa (Australia)
• Producto láser clase 1, tipo B, IPXO
• Funcionamiento continuo
• No proporcionado estéril: instrucciones de limpieza
proporcionadas
13.1.2 Normas que cumple
• Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios con
modificaciones incluidas.
• Clasificación: Clase I, de acuerdo con el Anexo IX, regla 1
y regla 12 de la directiva sobre productos sanitarios.
• Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales de
seguridad IEC 60601-1; EN 60601-1; UL 60601-1
• Compatibilidad electromagnética: IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2;
EN 61000-3-2; IEC 61000-3-2.
• IEC60825-1, producto láser clase 1
• Otras normas armonizadas aplicadas: IEC 62366, EN60825,
IEC 62471, EN62471, EN 980.
• Leica Microsystems NC, Inc. dispone de un sistema de gestión de
la calidad que responde a la norma internacional ISO 13485.
13.2 Configuración del carro EnFocus
13.2.1 Datos eléctricos
Conexión eléctrica 100 V, 120 V o 230 V monofásica V CA, 50/60 Hz,
400 VA máx.
Entrada vía módulo de alimentación en SAI.
Interruptor On/Off en la parte delantera del SAI
con indicadores luminosos.
Cable de conexión Norteamérica: cable NEMA 5-15 de uso
hospitalario, 20' (6,1 m)
Japón: cable de 4,5 m de uso hospitalario
conforme a requisitos del país
Internacional: cable de 6,1 m de uso hospitalario
conforme a requisitos del país
Fusible (SAI) Interruptor bipolar enlazado (F y N) reseteable
Fusible (cuadro de F1.5AL 250V. Use únicamente fusibles aprobados
interfaz de motor y por la agencia, 250 V
cabezal de
escaneado)
Clase de protección Equipo clase I
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13.2.2 Especificaciones físicas
Dimensiones
Peso
Rango de tempera-
turas de trabajo
Rango de humedad
relativa de trabajo
Almacenamiento
Transporte
13.3 Configuración del EnFocus para
13.3.1 Datos eléctricos
Potencia nominal
(VA/W)
Intervalo de tensión
de entrada
Conexión a tierra
13.3.2 Especificaciones físicas
Dimensiones
Peso
Entorno de trabajo
Entorno de conser-
vación y transporte
EnFocus OCT/9054-10063_ES/Revisión K-02
Sistema: 31" (L) x 22" (An) x 37,5" (Al) hasta la
parte superior del carro [79 x 56 x 94 cm]
Altura total del carro del sistema (in): 61" [155 cm]
motor incluido
Carro del sistema: 250 lbs [125 kg]
Cabezal de escaneado: 5,7 lbs [2,6 kg]
+10 °C a +35 °C
30 % a 90 %, sin condensación
–10 °C a +55 °C
–40 °C a +70 °C
integración con microscopio
400 W, CC
44-52 V
Los módulos deben conectarse a puntos de tierra
durante la integración.
Componentes integrados en la carcasa del
microscopio
Módulos del sistema: 26 lb [<12 kg]
Cabezal de escaneado: y conducto 5,7 lb [<4,4 kg]
De +10 °C a +50 °C, del 30 % al 90 % de humedad
relativa (sin condensación), 800-1060 mbar
De −40 °C a +70 °C, del 10 % al 95 % de humedad
relativa (sin condensación), 500-1060 mbar