TSI ML-0051 Manual Del Operador página 28

2. WARNHINWEISE/ ACHTUNG
Achtung Die nationale Gesetzgebung verbietet den Verkauf dieses Geräts von oder im Auftrag
eines lizenzierten Angehörigen eines Heilberufs.
Achtung Um Brand oder Stromschlag zu verhindern, sollten Sie die LED-Lichtquelle auf keinen
Fall Feuchtigkeit aussetzen. Alle Servicearbeiten sollten ausschließlich von qualifiziertem
Fachpersonal durchgeführt werden.
Achtung Das Produkt ist nicht zur Verwendung in der Nähe von entzündbaren
Anästhesiegemischen mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid geeignet.
Achtung Dieses Gerät ist für den Einsatz in Krankenhaus- und Klinikumgebungen geeignet.
Vermeiden Sie die Platzierung in der Nähe anderer HF-Geräte; Der Benutzer sollte die richtige
Platzierung bestimmen und den normalen Betrieb der Geräte bestätigen, wenn diese in der Nähe oder
mit anderen HF-Geräten gestapelt oder verwendet
Achtung Dieses Produkt sollte nur mit endoskopischen Instrumenten des Typs BF, die gemäß
den Richtlinien IEC 601-1 für medizinische Ausrüstungen und IEC 601-2-18 für endoskopische
Geräte zertifiziert sind, verwendet werden.
Dieses Symbol weist auf eine Ausrüstung des Typs BF hin.
Achtung Benutzer dürfen dieses Gerät keinesfalls auf irgendeine Art und Weise ändern. Im
Falle einer Änderung erlöschen alle Garantien und Eignungserklärungen.
Achtung Alle Geräte, die an die LED-Lichtquelle angeschlossen werden, müssen als
medizinische Ausrüstungsgegenstände klassifiziert sein. Wenn Geräte zur Verarbeitung zusätzlicher
Informationen an die LED-Lichtquelle angeschlossen werden, muss sich die Bedienperson davon
überzeugen, dass alle Ausrüstungen den maßgeblichen Endproduktstandards (z. B. IEC 60950 oder
IEC 60065 und dem Standard für medizinische Systeme IEC 60601-1-1) entsprechen.
Achtung Vor dem Einschalten des Geräts den Helligkeitsregler immer auf den Mindestwert
stellen und den Glasfaser-Lichtleiter in die Einheit einsetzen. Wenn im Operationsbereich keine Licht
erforderlich ist, sollte der Helligkeitsregler in die Dimm-Position gebracht werden. Wenn es
erforderlich ist, den Glasfaser-Lichtleiter ohne Abschalten des Geräts abzunehmen, bringen Sie den
Helligkeitsregler in die Dimm-Position.
Achtung ANSCHLIESSEN DER AUSRÜSTUNG Das Glasfaserkabel muss NICHTLEITEND
sein. Es sollte über keine leitfähige Abschirmung verfügen; weiters sollte zwischen Patient und
Ausrüstung keine leitfähige Verbindung bestehen. Eine solche Verbindung beeinträchtigt die
Sicherheit der Ausrüstung. Bevor das Kabel in die Steckerbuchse der LED-Lichtquelle gesteckt wird,
muss jegliche Bade-/Desinfektionslösung davon abgespült werden; danach das Kabel abtrocknen.
Stellen Sie sicher, dass die optische Oberfläche vor dem Einstecken in die Lichtquelle sauber ist.
Achtung
Diese Ausrüstung soll eine Operationsstelle beleuchten; Der Benutzer ist dafür
verantwortlich, festzustellen, ob eine Unterbrechung der Lichtleistung, einschließlich aufgrund von
elektromagnetischen Störungen, ein unannehmbares Risiko darstellt. Wenn eine solche Feststellung
getroffen wird, sollten vom Benutzer alternative Anordnungen (z. B. eine Standby-Beleuchtung) getroffen
werden, um das Risiko zu verringern.
Achtung Des Erleuchters nutzt eine hoch konzentrierte Lichtquelle (Lichtleistung pro Fläche)
und dieser hohe Energiedichte bleibt durch die angeschlossenen Lichtleiter und Instrumente. Die
Ausgabe eines angeschlossenen Instruments links in unmittelbarer Nähe oder Kontakt mit Gewebe
LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051
Rev. G
werden.
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(Deutsch)