Sicherheitshinweise Für Handhabung Und Bedienung - NSK Primado2 Manual Del Usuario

Sicherheitshinweise für Handhabung und Bedienung
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Lesen Sie bitte diese Sicherheitsanweisungen aufmerksam durch und benutzen Sie das Gerät ausschließlich für den
bestimmungsgemäßen Gebrauch oder entsprechend den Anweisungen.
Sicherheitsanweisungen sind dafür vorgesehen, mögliche Gefahren zu verhindern, die Körperverletzungen oder Beschädigungen am Gerät
verursachen könnten. Die Sicherheitshinweise sind gemäß der Schwere des Risikos wie folgt klassifiziert.
Grad des Risikos
Klasse
Gefahr, die zu schweren Verletzungen oder Schäden am Gerät führen kann, wenn die Sicherheitshinweise nicht
ACHTUNG
korrekt beachtet werden.
Gefahr, die zu leichten bis mittleren Personen- oder Sachschäden führen kann, wenn die Sicherheitshinweise
VORSICHT
nicht korrekt beachtet werden.
Allgemeine Produktinformationen, die besonders hervorgehoben werden, um Störungen oder
HINWEIS
Leistungsminderungen zu vermeiden.
● Wenn dieses Produkt bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) oder Verdacht auf CJK verwendet wird, muss das Produkt
entsprechend den Bestimmungen oder Richtlinien des jeweiligen Landes für CJK aufbereitet werden.
● Befolgen Sie die Bestimmungen oder Richtlinien des jeweiligen Landes.
● Bereiten Sie dieses Produkt nach jeder Operation auf.
● Sprühen Sie beim Reinigen des Steuergerätes keine Reinigungsmittel direkt auf das LCD-Touchpanel des Steuergerätes. Dies kann zu
Störungen führen.
● Kühlmittelschlauch und „Cutting Accessory" sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Keine Mehrfachnutzung oder Resterilisation.
● Das „Cutting Accessory" ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Es darf NICHT wieder verwendet oder aufbereitet werden.
Wenn es wieder verwendet oder aufbereitet wird, bestehen folgende Risiken:
– Infektion.
– Verletzungen durch beschädigtes Schneidezubehör.
– Systemdefekt durch beschädigtes/verformtes „Cutting Accessory".
● Reinigen Sie den Aufsatz vor dem Sterilisieren durch Autoklavieren gründlich. Wenn der Aufsatz mit verbleibenden Blutresten
autoklaviert wird, kann die Sterilisation fehlschlagen, sodass es zu Infektionen von Patient und/oder Benutzer oder zu einer
Fehlfunktion des Aufsatzes durch geronnenes Blut kommen kann.
● Der Aufsatz sollte unmittelbar nach der Benutzung gereinigt, geschmiert und sterilisiert werden. Im Aufsatz verbleibendes Blut kann
Rost durch Blutgerinnung verursachen. Wenn der Aufsatz nicht korrekt gewartet wird, kann es zur Überhitzung und dadurch zu
Verletzungen oder Ausfall des Produkts kommen.
● Tragen Sie keine Schmiermittel auf den Elektromotor auf. Dies kann zu einer Überhitzung und einem Ausfall führen.
● Tragen Sie persönliche Schutzausrüstung (PSA), um Infektionen zu vermeiden.
● NSK hat die Wirksamkeit der Wiederaufbereitung unter Verwendung der dafür vorgesehenen Reinigungswerkzeuge verifiziert.
● Verwenden Sie die vorgesehenen Reinigungswerkzeuge.
● Verwenden Sie zur Reinigung KEIN fusselndes Tuch und KEINE Metallbürste.
● Verwenden Sie bei der Reinigung desinfizierendes Ethanol oder Ethanol mit Isopropanol-Zusatz als alkoholisches Desinfektionsmittel
(z. B. Meliseptol® rapid), um die Oberfläche des Produkts abzuwischen.
● Verwenden Sie für die Reinigung KEINE gechlorten Reiniger, Benzin oder Verdünnung, um Schäden am Produkt zu vermeiden.
● Tauchen Sie die Bedieneinheit, die Fußsteuerung oder den Motor zur Reinigung nicht in Wasser ein. Dies kann zu Störungen führen.
● Reinigen Sie die Bedieneinheit oder die Fußsteuerung nicht unter fließendem Wasser. Dies kann zu Störungen führen.
● Reinigen Sie das Gerät NICHT mit einem Ultraschallreinigungsapparat, um Schäden am Produkt zu vermeiden.
● Die Bauteile des Draht-/Stifttreibers enthalten Aluminium. Für die Reinigung empfehlen wir daher den Einsatz von pH-neutralen
Reinigungsmitteln.
● Wenn andere Reinigungsmittel verwendet werden als die, anhand derer NSK die Validierung durchgeführt hat, muss die Wirksamkeit
anhand der Informationen des Reinigungsmittelherstellers und der durch Tests gewonnenen Informationen verifiziert werden.
● Bereiten Sie das Reinigungsmittel anhand der Anweisungen des Reinigungsmittelherstellers vor.
● Ziehen Sie vor Benutzung des Wasch-Sterilisationsgeräts die Betriebsanleitung zurate.
● Stellen Sie sicher, dass Sie einen Thermodesinfektor verwenden, der die Anforderungen der ISO-Norm 15883 erfüllt.
● Entsorgen Sie Spülschlauch und „Cutting Accessory" nach dem Gebrauch als medizinischen Abfall.
(siehe OM-SE0021E Primado2 OPERATION MANUAL Bedieneinheit and Foot Controls).
ACHTUNG
VORSICHT
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