1.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Der Atmungsmonitor Nanny BM-03 ist ein zertifi ziertes Medizinprodukt der Klasse IIb,
welcher die Atmung des Kindes überwacht. Er dient nicht zur Wiederherstellung von
lebenswichtigen Funktionen und ist auch kein therapeutisches Gerät. Er ersetzt nicht
die Pfl ege des Kindes.
Er ist zur Verwendung in Gesundheitseinrichtungen, sowie für den Hausgebrauch besti-
mmt. Der Zweck des Produkts ist es rechtzeitig mit optischen und akustischen Signa-
len auf einen Atemstillstand oder eine Atemfrequenzsenkung
aufmerksam zu machen. Er warnt dadurch vor der möglichen Gefahr des
Atemstilltandes, welcher bei Kleinkindern auftreten kann (z.B. infolge des sog.
plötzlichen Kindstodes – SIDS) oder infolge von anderen Ursachen (Würgen, Krankheit,
usw.). Es sind diesbezüglich zu den Eigenschaften und zur Zweckbestimmung weder
Nebenwirkungen noch Kontraindikationen bekannt.
Das Gerät ist nicht bestimmt für:
• den direkten oder übertragenen Kontakt mit dem Körper des Kindes
• die gleichzeitige Überwachung von zwei Kindern (z.B. von Zwillingen).
Grundcharakteristik des Monitors:
• warnt beim plötzlichen Kindstod oder anderen Ursachen für einen Atemstillstand;
• für die häuslichen, sowie die klinische Pfl ege (inkl. der Nutzung im Inkubator);
• für Kinder schon ab 1kg;
• die Bewegungen des Kindes werden weder beeinfl usst noch beeinträchtig;
• maximale Verlässlichkeit – automatischer Test bei jedem Einschalten und der Erken-
nung des Aufl iegens des Babys;
• Energieversorgung durch 2 Batterien AA (in Verpackung enthalten);
• einfache Bedienung, benötigt keine spezielle Pfl ege oder Kalibrierung;
• Anzeige von unangenehmer Raumtemperatur;
• Lämpchen;
• Tag- und Nachtmodus für Ihren ruhigen Schlaf;
• das Gerät ist tragbar.
Packungsinhalt:
1.
Kontrolleinheit,
2. Sensormatte mit Verbindungskabel,
3. alkalische Batterie – 2 Stück,
4. Zubehör – Clip zum Aufhängen (XA809),
1.
2.
5. Zubehör – Klettverschluss,
6. Zubehör – Halter der Kontrolleinheit
7. Zubehör – Ständer (XA814).
Abb. 2 Packungsinhalt
3.
4.
5. / 6.
(XA810),
7.
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MXA51105