12.
SPECIFICHE TECNICHE
Alimentazione
Consumo nello stato inattivo
Consumo durante un allarme
Tensione indicatore batterie scariche
Tensione indicatore batterie criticamente scariche
Soglia frequenza respiratoria
Range di misurazione temperatura ambiente
Vita utile tipica della batteria - uso domestico
Vita utile tipica della batteria - uso professionale
Tavoletta sensore
Livello allarme acustico
Unità di controllo elettronica - dimensioni
Condizioni operative
Trasporto ed immagazzinamento
Protezione ingresso
Vita utile della tavoletta sensore
Vita utile dell'unità di controllo
Vita utile del dispositivo
Conforme alle seguenti norme:
13.
DEFINIZIONI E SIMBOLI
Dispositivo EM
Dispositivo medico elettrico (con accessorio che rileva energia dal paziente)
CEM
Compatibilità elettromagnetica (insieme di requisiti normativi per dispositivi ME)
SMIN
Sindrome della morte improvvisa del lattante
Defi nizione parte accessoria tipo BF
Segnale generale per attività obbligatoria
Avvertenza generale
Vedi manuale d'uso
Immunità del dispositivo alla penetrazione di corpi estranei e acqua (Classe di protezione contro la
IP31
penetrazione)
Identifi cazione del prodotto tramite codice a barre
0xxxxynnnnnnnn
Prefi sso: Identifi cazione prodotto 0xxxy (02594 unità; 02593 tavoletta): Suffi sso: nnnnnnnn
3 V; 2 x 1,5 V batteria alcalina tipo AA (LR6)
106 μA
270 mA
2,46 V ± 0,15 V
2,2 V ± 0,15 V
< 8 respiri/min (ovvero < 0,13 Hz)
da -40° a 85°C con grado di precisione pari a ± 0,2°C
6 mesi (con riduzione in caso di frequenti test allarme e utilizzo
delle spie)
4 mesi (con riduzione in caso di frequenti test allarme e utilizzo
delle spie)
Tipo BM-03D, dimensioni max. 300 x 500 x 15 mm
80 dB/m ±5 % dB/m
max. 140x82x37 mm, peso 125 g + batterie
da +5 °C a +40 °C, RH 15 % - 93 %, 700-1200 kPa
da 0 °C a +70 °C, RH 10 % - 85 %, 700-1200 kPa
IP31
2 anni dalla messa in servizio
10 anni
10 anni, a condizione che venga sostituita la tavoletta sensore al
termine della sua vita utile (ovvero ogni 2 anni)
EN 60601-1:2006/A1:2012/Cor.1:2014
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-6:2010/A1:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 62366-1:2015; EN 50581:2012
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
EN ISO 14155:2011; EN 14971:2019
EN 14485:2003
83
MXA51105