Storz IMAGE1 S TC200 Manual De Instrucciones página 18

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Sicherheitshinweise
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WARNUNG: Unter bestimmten »Erster
Fehler«-Bedingungen gemäß der Norm
IEC 60601-1, können die Geräteoberflächen
heiß werden und es besteht die Gefahr einer
Verbrennung bei Berührung.
1 HINWEIS: Für eine optimale thermische
Leistung sollte der TC201/TC200 oben im
Gerätestapel positioniert werden.
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WARNUNG: Änderungen am Gerät sind
nicht erlaubt.
1 HINWEIS: Bei den örtlichen Behörden
erhalten Sie Informationen zum Recycling
bzw. zur Wiederverwendung.
1 HINWEIS: Das Anliegen der
maximalen Netzspannung an SIP/SOPs
(Signaleingangs-/Signalausgangsteilen) gilt
nicht als Normalzustand.
1 HINWEIS: Zusätzliche Geräte, die an medi-
zinische elektrische Geräte angeschlossen
werden, müssen nachweisbar ihren entspre-
chenden IEC oder ISO Normen entsprechen
(z. B. IEC 60950 für datenverarbeitende
Geräte). Weiterhin müssen alle Konfiguratio-
nen den normativen Anforderungen für me-
dizinische Systeme entsprechen (siehe Ab-
schnitt 16 der 3. Ausgabe der IEC 60601-1).
Wer zusätzliche Geräte an medizinische elek-
trische Geräte anschließt ist Systemkonfigu-
rierer und ist damit verantwortlich, dass das
System mit den normativen Anforderungen
für Systeme übereinstimmt. Es wird darauf
hingewiesen, dass lokale Gesetze gegenüber
obigen normativen Anforderungen Vorrang
haben. Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte
Ihren örtlichen Fachhändler oder den Tech-
nischen Dienst (Standard / directive referen-
ces: IEC 60601-1+A1+A2: 6.8.2.c, 19.2.b,
19.2.c, IEC 60601-1: 7.9.2.5, 8.1, 16.2.d,
MDD 93/42/EEC: Annex I clause 13.6.c).
1 HINWEIS: Zur Verwendung mit dem
Produkt empfiehlt KARL STORZ das
in Kapitel 11 aufgeführte Zubehör. Bei
Verwendung von Zubehör von Drittanbietern
ist eine korrekte Funktionsweise durch den
Anwender selbst zu überprüfen.
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WARNUNG: Verwenden Sie für die Fluores-
zenzbildgebungsverfahren nur dafür geeig-
nete Endoskope und empfohlene Lichtkabel.
Safety instructions
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WARNING: Under some Single Fault
Conditions per the IEC 60601-1 standard,
the temperature of the equipment surfaces
could get hot and there is a possible risk
of a burn if touched.
1 NOTE: For best thermal performance the
TC201/TC200 should be mounted at the top
of the equipment stack.
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WARNING: No modification of this
equipment is allowed.
1 NOTE: Consult local authorities for reuse/
recycle instructions.
1 NOTE: The presence of maximum mains
voltage on SIP/SOPs is not considered a
normal condition.
1 NOTE: Additional equipment connected
to medical electrical equipment must be
able to prove their compliance with the
respective IEC or ISO standards (e.g.,
IEC 60950 for data processing equipment).
Furthermore, all configurations shall comply
with the standard requirements for medical
systems (see Clause 16 of the 3rd Ed.
of IEC 60601-1). Anybody connecting
additional equipment to medical electrical
equipment is a system configurator and
is therefore responsible for the system's
compliance with the standard requirements
for systems. Please note that local laws take
priority over the above-mentioned standard
requirements. If in doubt, please consult
your local specialist dealer or the technical
service department. (Standard / directive
references: IEC 60601-1+A1+A2: 6.8.2.c,
19.2.b, 19.2.c, IEC 60601-1: 7.9.2.5, 8.1,
16.2.d, MDD 93/42/EEC: Annex I clause
13.6.c).
NOTE: For use with the product,
1
KARL STORZ recommends the accessories
listed in chapter 11. If third-party accessories
are used, the user must check the correct
operation himself.
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WARNING: When performing
fluorescence imaging procedures, use
suitable endoscopes and recommended
light cables.
Instrucciones de seguridad
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CUIDADO: En algunas condiciones
de primer defecto según la norma
CEI 60601-1, la temperatura de las
superficies del equipo puede aumentar
y, si se tocan, existe riesgo de quemadura.
1 NOTA: Para un rendimiento térmico óptimo,
monte el TC201/TC200 encima del equipo
apilado.
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CUIDADO: No está permitido realizar
modificaciones en el aparato.
1 NOTA: Para más información sobre el
reciclaje o la reutilización de productos,
consulte las autoridades locales.
1 NOTA: La presencia de la tensión máxima
de red en SIP/SOP no se considera como
estado normal.
1 NOTA: Los aparatos adicionales que se
conecten a equipos electromédicos han de
contar con una certificación que acredite su
cumplimiento con las normas CEI o ISO co-
rrespondientes (p. ej., CEI 60950 para apara-
tos de procesamiento de datos).
Además, todas las configuraciones deben
cumplir los requisitos normalizados para
sistemas médicos (véase la sección 16 de
la 3.ª edición de la CEI 60601-1). Cualquier
persona que conecte un aparato adicional a
equipos electromédicos está configurando un
sistema y es por tanto responsable de que el
sistema cumpla con los requisitos normaliza-
dos para sistemas. Se hace expresa constan-
cia de que la legislación local tiene prioridad
sobre los requisitos normalizados mencio-
nados previamente. En caso de duda, le
rogamos consultar a su distribuidor autorizado
o al servicio técnico. (Referencias normas/di-
rectivas: CEI 60601-1+A1+A2: 6.8.2.c, 19.2.b,
19.2.c, CEI 60601-1: 7.9.2.5, 8.1, 16.2.d,
MDD 93/42/CEE: Anexo I cláusula 13.6.c).
1 NOTA: Para utilizar con el producto,
KARL STORZ recomienda los accesorios men-
cionados en el capítulo 11. Si se utiliza el produc-
to con accesorios de terceros, el usuario mismo
debe comprobar su correcto funcionamiento.
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CUIDADO: A la hora de realizar procedi-
mientos con imágenes por fluorescencia,
emplee siempre endoscopios adecuados
para ello y cables de luz recomendados.