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verificare che il dispositivo e la sonda SpO2 siano compatibili prima dell'uso. Eventuali accessori
incompatibili possono compromettere le prestazioni del dispositivo e causare danni al dispositivo o
lesioni al paziente.
Non riprocessare la sonda SpO2 fornita in dotazione.
Controllare il dispositivo prima dell'uso, per assicurarsi che non presenti danni visibili che possano
compromettere la sicurezza dell'utente e le prestazioni del dispositivo. In caso di danni evidenti, si
raccomanda di sostituire le parti danneggiate prima dell'uso.
Quando i messaggi "Sensore spento" o "Guasto sensore" vengono visualizzati sul display, significa
che la sonda SpO2 è scollegata o si è verificato un errore di linea. Controllare che la sonda SpO2 sia
collegata e non sia danneggiata e, se necessario, sostituirla per evitare rischi. Un guasto della sonda
non comporta un pericolo per la sicurezza.
I tester funzionali non possono essere utilizzati per valutare la precisione della sonda SpO2 e del
pulsossimetro.
Alcuni tester funzionali, o simulatori di pazienti, possono essere utilizzati per verificare se il dispositi-
vo funziona normalmente, come ad esempio il simulatore INDEX-2LFE (versione software: 3.00). Si
prega di fare riferimento al manuale per le fasi di funzionamento dettagliate.
Alcuni tester funzionali, o simulatori di pazienti, possono misurare la precisione della curva di ca-
librazione copiata dal dispositivo, ma non possono essere utilizzati per valutare la precisione del
dispositivo.
Durante l'uso, tenere il dispositivo lontano dalle apparecchiature che possono generare un forte
campo elettrico o un forte campo magnetico. L'utilizzo del dispositivo in un ambiente non adatto
potrebbe causare interferenze alle apparecchiature radio circostanti o influenzarne il funzionamento.
La precisione della misurazione sarà influenzata dall'interferenza delle apparecchiature elettrochirur-
giche.
Quando diversi prodotti vengono utilizzati contemporaneamente sullo stesso paziente (sulle stesse
persone), può verificarsi un pericolo derivante dalla sovrapposizione della corrente di dispersione.
Ad esempio, in caso di avvelenamento da CO il dispositivo fornirà solo una stima eccessiva, pertan-
to, in questo caso, l'uso del dispositivo non è raccomandato.
Il presente dispositivo non è destinato ad un uso terapico.
L'operatore che utilizza il dispositivo può essere lo stesso paziente.
Il dispositivo non deve essere sottoposto a manutenzione durante l'uso.
1 INTRODUZIONE GENERALE
La saturazione dell'ossigeno è la percentuale di HbO2 sul totale di Hb nel sangue, la cosiddetta con-
centrazione di O2 nel sangue, ed è un importante parametro fisiologico per il sistema respiratorio e
circolatorio. Varie malattie correlate al sistema respiratorio possono causare la diminuzione di SpO2 nel
sangue; inoltre, alcune ulteriori cause, quali il funzionamento scorretto del sistema di autoregolazione
del corpo, lesioni durante un'operazione chirurgica o il check-up medico, potrebbero causare un apporto
di ossigeno insufficiente con la conseguente comparsa di sintomi quali vertigini, impotenza, vomito, ecc.
L'insorgenza di una sintomatologia grave potrebbe mettere in pericolo la vita del paziente. Pertanto, è
importante che il medico disponga di informazioni corrette riguardo alla situazione del SpO2 del pazien-
te, per individuare in anticipo potenziali pericoli.
Inserire il dito durante la misurazione e il dispositivo visualizzerà direttamente il valore SpO2 misurato,
garantendo una maggiore precisione e ripetibilità.
1.1 Caratteristiche
A. Facile da usare.
B. Di piccole dimensioni, leggero, comodo da trasportare.
C. Basso consumo energetico.
1.2 Ambito di applicazione
Il pulsossimetro può essere utilizzato per la misurazione della saturazione dell'ossigeno e della frequen-
za del polso attraverso la misurazione con la sonda per dito. Il prodotto è indicato per essere utilizzato
in un contesto familiare, ospedaliero, con la bombola a ossigeno, in contesti sanitari pubblici, per cure
fisiche in contesti sportivi (può essere utilizzato prima e dopo la prestazione sportiva;si sconsiglia di
utilizzare il dispositivo durante la prestazione sportiva), ecc.
ITALIANO
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