Lieferbedingungen; Konformitätserklärungen - NDS Zerowire G2 Instrucciones

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Lieferbedingungen

8.1 Konformitätserklärungen
FCC- und EU-Richtlinien
Dieses Gerät erfüllt Teil 15 der FCC-Vorschriften und der Verordnung 2017/745 der Europäischen Union über
Medizinprodukte. Folgende Bedingungen müssen für den Betrieb des Produkts erfüllt sein: (1) Dieses Gerät
darf keine Störungen verursachen. (2) Das Gerät muss empfangene Störungen, einschließlich solcher, die zu
einem unerwünschten Betrieb führen können, vertragen.
1. Zum Anschluss des Farbmonitors sind die bereits angeschlossenen vorgeschriebenen Kabel zu verwen-
den, um Interferenzen mit dem Radio- und Fernsehempfang zu vermeiden. Die Verwendung anderer Ka-
bel und Adapter kann zu Interferenzen mit anderen Elektronikgeräten führen.
2. Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten nach FCC Teil 15 und CISPR 11. Dieses Gerät
erzeugt und nutzt Hochfrequenzenergie und kann diese auch ausstrahlen. Wird es nicht gemäß den hier
de
gegebenen Anweisungen angeschlossen und genutzt, kann das Gerät Funkübertragungen erheblich stö-
ren.
IEC
Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die Grenzwerte für Medizinprodukte nach IEC 60601-1-2. Diese Grenz-
werte wurden so ausgelegt, dass ein angemessener Schutz gegen schädliche Interferenzen in einer typischen
medizinischen Umgebung geboten ist. Dieses Gerät erzeugt und nutzt Funkstrahlung und kann diese abstrah-
len; es kann daher bei unsachgemäßer Montage und Nutzung Interferenzen in anderen Geräten in der Nähe
verursachen.
FCC, EU-Richtlinien und IEC
Es besteht keine Garantie, dass keine Störungen in der jeweiligen Installation auftreten. Sollte dieses Gerät den
Rundfunk- oder Fernsehempfang stören, was durch Aus- und Einschalten des Geräts feststellbar ist, sollte der
Benutzer eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen ergreifen, um diese Störstrahlung auszuschalten:
• Antenne neu ausrichten oder an einer anderen Stelle anbringen.
• Abstand zwischen Gerät und Empfänger vergrößern.
• Für den Anschluss des Geräts einen anderen Stromkreis als den des Empfängers verwenden.
• Rücksprache mit dem Händler oder einem Radio-/TV-Fachmann nehmen.
An dieses Produkt angeschlossene Zubehörgeräte müssen gemäß den IEC-Normen (d. h. IEC 60950-1 oder IEC
62368-1) für Datenverarbeitungsgeräte und IEC 60601-1 für medizinische elektrische Geräte zugelassen sein.
Darüber hinaus müssen alle Konfigurationen der Systemnorm IEC 60601-1-1 entsprechen. Wer zusätzliche Ge-
räte an das Signaleingangs- oder -ausgangsteil anschließt, konfiguriert ein medizinisches System und ist somit
dafür verantwortlich, dass das System den Anforderungen der Systemnorm IEC 60601-1-1 entspricht. Wer für
die Befestigung des Geräts an einem System verantwortlich ist, muss sicherstellen, dass die bei diesem Pro-
dukt verwendeten Montagevorrichtungen der IEC-Norm 60601-1 entsprechen. Wenden Sie sich im Zweifels-
fall an den technischen Dienst oder an den für Sie zuständigen Vertreter vor Ort.
FCC
Hinweis: Dieses Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für ein digitales Gerät der Klasse B ge-
mäß Teil 15 der FCC-Vorschriften. Diese Grenzwerte wurden so ausgelegt, dass ein angemessener Schutz ge-
gen schädliche Interferenzen in einem Wohngebiet geboten ist. Dieses Gerät erzeugt und nutzt Hochfrequen-
zenergie und kann diese auch ausstrahlen. Wird es nicht gemäß den hier gegebenen Anweisungen ange-
schlossen und genutzt, kann das Gerät Funkübertragungen erheblich stören. Es besteht jedoch keine Garan-
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