Termini E Condizioni; Dichiarazioni Di Conformità - NDS Zerowire G2 Instrucciones

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Termini e condizioni

8.1 Dichiarazioni di conformità
Norme FCC e direttive del Consiglio dell'Unione europea
Questo dispositivo è conforme alla parte 15 delle norme FCC e al regolamento sui dispositivi medici 2017/745
dell'Unione europea. Il funzionamento è soggetto alle due condizioni seguenti: (1) questo dispositivo non de-
ve causare interferenze nocive e (2) questo dispositivo deve accettare eventuali interferenze ricevute, incluse
quelle che potrebbero provocare funzionamenti indesiderati.
1. Utilizzare i cavi specifici forniti con il monitor a colori per non creare interferenze con la ricezione radiotele-
visiva. L'utilizzo di altri cavi e adattatori può causare interferenze con altre apparecchiature elettroniche.
2. Questa apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti ai sensi della Parte 15 delle norme
FCC e della norma CISPR 11. Questa apparecchiatura genera, utilizza e può irradiare energia a radiofre-
quenza e, se non viene installata e utilizzata in conformità alle istruzioni, può causare interferenze dannose
alle comunicazioni radio.
IEC
Questa apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti per i dispositivi elettromedicali ai sensi
della norma IEC 60601-1-2. Tali limiti sono stati stabiliti in modo da fornire una protezione ragionevole dalle in-
it
terferenze nocive presenti in un ambiente medico tipico. Questa apparecchiatura genera, utilizza e può irra-
diare energia a radiofrequenza e, se non viene installata e utilizzata in conformità alle istruzioni, può causare
interferenze dannose con altri dispositivi posti nelle vicinanze.
Norme FCC, direttive del Consiglio dell'Unione europea e IEC
Non è possibile garantire che non si verifichino interferenze in un particolare ambiente. Qualora l'apparecchia-
tura dovesse causare interferenze dannose alla ricezione radiotelevisiva (evento che può essere accertato spe-
gnendo e riaccendendo l'apparecchiatura), l'utente può tentare di correggere l'interferenza adottando una o
più delle seguenti misure:
• Riorientare o riposizionare l'antenna di ricezione.
• Aumentare la distanza tra l'apparecchiatura e il ricevitore.
• Collegare l'apparecchiatura a una presa di alimentazione di un circuito diverso da quello a cui è collegato il
ricevitore.
• Rivolgersi al rivenditore o a un tecnico radiotelevisivo qualificato per l'assistenza.
Le apparecchiature accessorie collegate a questo prodotto devono essere certificate secondo le norme IEC
pertinenti (ossia, IEC 60950-1 o IEC 62368-1) per le apparecchiature di elaborazione dati e IEC 60601-1 per le
apparecchiature medicali.
Inoltre, tutte le configurazioni devono essere conformi agli standard del sistema, IEC 60601-1-1. Qualsiasi per-
sona che colleghi un'ulteriore apparecchiatura alla parte del segnale in ingresso o alla parte del segnale in
uscita configura un sistema medicale ed è quindi responsabile della conformità ai requisiti dello standard del
sistema IEC 60601-1-1. Chiunque sia responsabile di fissare l'unità a un sistema deve assicurarsi del fatto che le
attrezzature di montaggio utilizzate con il prodotto siano conformi allo standard IEC 60601-1. In caso di dubbi,
consultare il reparto di assistenza tecnica o il rappresentante locale di riferimento.
FCC
Nota: questo apparecchio è stato testato ed è risultato conforme ai limiti per un dispositivo digitale di classe B,
ai sensi della parte 15 delle norme FCC. Tali limiti sono stati stabiliti in modo da fornire una protezione ragio-
nevole dalle interferenze dannose in un ambiente residenziale. Questa apparecchiatura genera, utilizza e può
irradiare energia a radiofrequenza e, se non viene installata e utilizzata in conformità alle istruzioni, può causa-
re interferenze dannose alle comunicazioni radio. Tuttavia, non è possibile garantire che non si verifichino in-
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