Normas Aplicadas; Método De Validación De La Precisión Clínica - Aspen TS8 Manual De Uso

Este producto cumple con las disposiciones de la Directiva sobre
dispositivos médicos de la Comunidad Europea (93/42/EEC).
Las siguientes normas aplican al diseño y/o fabricación de los
productos:
ISO 80601-2-56
Equipos electromédicos -- Parte 2-56: Requisitos particulares
para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los
termómetros clínicos para la medición de la temperatura
corporal.
IEC/EN 60601-1
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para
la seguridad.
IEC/EN 60601-1-2
Equipos electromédicos - Parte 2: Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética – Requisitos y ensayos.

Normas aplicadas

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