Marcações; Avisos E Precauções Gerais - Interacoustics PA5 Manual De Instrucciones

2.2 Marcações
Poderá encontrar as seguintes marcações no instrumento.
Symbol
0123
2.3 Avisos e precauções gerais
NOTICE
1. Assegure-se de usar sómente intensidades da estimulação que serão aceitáveis para o
paciente.
2. Os transdutores (auscultadores, vibrador ósseo, etc.) fornecidos com o instrumento estão
calibrados para este instrumento - a mudança de transdutores requer uma recalibração.
3. É recomendado que partes que estejam em contacto directo com o paciente (p. ex. as
almofadas dos auscultadores) sejam sujeitas a um procedimento standard de desinfecção
entre pacientes. Isto inclui limpar fisicamente e o uso de um desinfectante reconhecido. As
instrucções individuais do fabricante devem ser seguidas para o uso deste agente
desinfectante para haver um nível adequado de limpeza.
4. Por favor certifique-se que a marca CE só é válida se estas instrucções estão traduzidas para
o idioma nacional do utilizador antes da entrega, se a legislação nacional requerir um texto no
idioma nacional de acordo com MDD artigo 4.4.
5. Ainda que os esquipamentos cumpram a aplicação norma EMC, devem ser tomadas
precauções para evitar exposições desnecessárias a campos electromagnéticos, como
exemplo telemóveis, etc. Se o dispositivo é usedo junto a outro equipamento, deve ser
observado se não aparecem interferéncies mutuas.
6. Distribuição (aubstituição) de pilhas deve ser feita de acordo com a legislação nacional.
PA5 Instruções de uso - PT
Explanation
Peças aplicadas do Tipo B.
Peças aplicadas pelo paciente que não são condutoras e podem ser
retiradas imediatamente do paciente.
WEEE (diretriz da UE para resíduos de equipamentos elétricos e
eletrônicos)
Este símbolo indica que quando o usuário final desejar descartar este
produto, deverá enviá-lo para instalações de coleta seletiva para
recuperação e reciclagem. Caso esta recomendação não seja seguida,
poderá haver risco ao meio ambiente.
A marca CE junto com o símbolo MD indicam que a Interacoustics A/S
atende aos requisitos dos Regulamentos de Dispositivos Médicos (UE)
2017/745 Anexo I
A aprovação do sistema de qualidade é efetuada pela TÜV – n.º de
identificação: 0123.
Dispositivo Médico
Dispositivo Médico
Dispositivo Médico
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