natus Madsen Zodiac Guia Del Usuario página 71

15 Normas y advertencias
15.1 Definición de símbolos
El Madsen Zodiac y el módulo de inmitancia de Otosuite
Referencia de la
Símbolo
normativa
ISO 15223-1
Símbolo 5.7.7
21 CFR
801.109(b)(1)
Directiva
93/42/CEE
0459
Directiva
2012/19/UE
ISO 15223-1:2016
N.º de
referencia 5.1.1
(ISO 7000-3082)
ISO 15223-1:2016
N.º de
referencia 5.1.3.
(ISO 7000-2497)
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.11
Madsen Zodiac
Título de la norma del
símbolo
Producto sanitario
Dispositivos con etiquetas
de prescripción médica
Directiva relativa a los
productos sanitarios
Residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos
(RAEE)
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Parte 1: Requisitos
generales.
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar.
Parte 1: Requisitos
generales.
Título del
símbolo según la
normativa a la
que se hace
referencia
Indicación de Este producto es un
producto producto sanitario.
sanitario
Únicamente con Indica que se autoriza la
prescripción venta de este producto a
médica través de un facultativo
autorizado o bajo
prescripción médica.
Marca CE Significa conformidad
técnica europea.
(El número del organismo
notificado aparece debajo
del símbolo).
Instrucciones Indica que el equipo
para la eléctrico y electrónico no
eliminación del debe desecharse junto con
sistema al final residuos sin clasificar, sino
de la vida útil que debe recogerse de
forma separada.
Fabricante Indica el fabricante del
producto sanitario.
Fecha de Indica la fecha en la que se
fabricación fabricó el producto
sanitario.
País de origen Identifica el país de
fabricación de los
productos.
CC indica el código de país
de dos dígitos determinados
por el lugar donde se
fabricó del dispositivo.
Guía del usuario
Explicación
71