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GENOUILLÈRE LIGAMENTAIRE ARTICULÉE AVEC
CONTRÔLE DE FLEXION/EXTENSION
Description/Destination
Le dispositif est destiné uniquement au traitement des indications listées et à des
patients dont les mensurations correspondent au tableau de tailles.
Produit bilatéral. Disponible en 6 tailles.
Le dispositif est composé de (voir Fig. 1) :
• un tricot de forme anatomique intégrant une maille fine et souple au niveau du
creux poplité,
• 2 montants rigides articulés qui assurent la stabilité du genou ❷,
• l'articulation TM5+ ❶ qui reproduit le mouvement naturel du genou, protégée
par un capot,
• 4 demi-sangles antérieures Ⓑ, Ⓓ, Ⓕ, Ⓗ et 4 demi-sangles postérieures Ⓐ, Ⓒ,
Ⓔ, Ⓖ (dont une sangle de suspension Ⓐ),
• un système de boucles clipsables ❸.
Le réglage de flexion/extension est conçu pour être réalisé sans outil.
Les limitations de flexion et d'extension sont présentes dans un sachet plastique
dans la boîte de l'orthèse.
Composition
Composants textiles : polyamide - polyester - polyuréthane - élasthanne.
Composants rigides : aluminium - polyamide - silicone.
Propriétés/Mode d'action
Stabilisation des ligaments de l'articulation du genou grâce aux montants latéraux
articulés rigides.
• Réglage de l'extension possible à 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° et 40°.
• Réglage de la flexion possible à 0°, 30°, 45°, 60°, 75° et 90°.
Tenue de la genouillère sur la jambe grâce :
• à la sangle de suspension Ⓐ,
• aux fils siliconés sur le haut de la genouillère.
Modèle totalement ouvert, facilité de mise en place.
Indications
Traitement conservateur des lésions et/ou ruptures ligamentaires du genou
(ligaments croisés et/ou latéraux).
Rééducation post-opératoire.
Instabilité articulaire/laxité.
Contre-indications
Ne pas utiliser le produit en cas de diagnostic incertain.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'un des composants.
Ne pas placer le produit directement en contact avec une peau lésée ou une plaie
ouverte sans pansement adapté.
Antécédents de troubles veineux ou lymphatiques.
Ne pas utiliser en cas d'antécédents thromboemboliques veineux majeurs sans
traitement thrombo-prophylaxique.
Précautions
Vérifier l'intégrité du dispositif avant chaque utilisation.
Ne pas utiliser le dispositif s'il est endommagé.
Choisir la taille adaptée au patient en se référant au tableau des tailles.
Il est recommandé qu'un professionnel de santé supervise la première application.
Se conformer strictement à la prescription et au protocole d'utilisation préconisé
par votre professionnel de santé.
Ce produit est destiné au traitement d'une pathologie donnée, sa durée
d'utilisation est limitée à ce traitement.
Pour des raisons d'hygiène et de performance, ne pas réutiliser le dispositif pour
un autre patient.
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Il est recommandé de serrer de manière adéquate le dispositif afin d'assurer un
maintien/une immobilisation sans limitation de la circulation sanguine.
En cas d'inconfort, de gêne importante, de douleur, de variation du volume du
membre, de sensations anormales ou de changement de couleur des extrémités,
retirer le dispositif et consulter un professionnel de santé.
En cas de modification des performances du dispositif, le retirer et consulter un
professionnel de santé.
Avant toute activité sportive vérifier la compatibilité de l'utilisation de ce dispositif
médical avec votre professionnel de santé.
Ne pas utiliser le dispositif dans un système d'imagerie médicale.
Ne pas utiliser le dispositif en cas d'application de certains produits sur la peau
(crèmes, pommades, huiles, gels, patchs...).
Effets secondaires indésirables
Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées (rougeurs, démangeaisons,
brûlures, cloques...) voire des plaies de sévérités variables.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet d'une
notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État Membre dans lequel
l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Mode d'emploi/Mise en place
Il est recommandé de porter le dispositif à même la peau, sauf contre-indications.
Pour éviter d'endommager le tricot, veillez à ce que les embouts auto-agrippants
soient toujours fixés sur la surface d'accroche prévue à cet effet lors de la mise en
place et du retrait de l'orthèse.
• Pour bien positionner le dispositif, placer, jambe tendue, la maille fine ❹ au niveau
du creux poplité ; tenir les montants de part et d'autre au niveau de l'articulation
et faire une flexion/extension.
• Envelopper la jambe avec la genouillère en fermant les auto-agrippants situés
en haut et en bas.
Les sangles sont numérotées par un système de poinçon.
Serrer les sangles dans l'ordre des poinçons en commençant toujours par la sangle
postérieure :
• serrer et fermer d'abord la sangle de suspension Ⓐ située au-dessus du mollet,
• clipser et/ou serrer ensuite successivement les sangles Ⓑ, Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ, Ⓕ, Ⓖ et Ⓗ.
Le serrage des sangles avant/arrière permet d'adapter le positionnement des
montants sur la jambe pour en optimiser le confort.
Si vous ressentez le besoin de resserrer les sangles au cours d'une activité, veillez à
bien les resserrer en suivant les étapes des instructions de mise en place.
Pour améliorer le confort et la tenue de la genouillère, les montants peuvent être
conformés.
Appliquer une légère pression dans la direction désirée.
Répéter l'opération sur l'autre montant si besoin.
En cas de besoin de conformation ultérieure des montants, consulter un
professionnel de santé.
Contrôle de flexion/extension
Le réglage de la flexion/extension doit être défini et réalisé par le professionnel de
santé et non par le patient.
Par défaut le produit est en position de limitation d'extension à 0°.
Pour modifier ce réglage veuillez suivre les instructions suivantes à répéter avec la
même limitation sur les 2 articulations.
Les limitations d'extension et de flexion sont situées sur un support plastique
contenu dans la boîte (Fig. 2-3).
La limitation d'extension est possible à 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° et 40°.
La limitation de flexion est possible à 0°, 30°, 45°, 60°, 75° et 90°.
Réglage de la limitation d'extension :
• Choisir la limitation d'extension souhaitée sur le support plastique (Fig. 2).
• Ouvrir le capot de l'articulation grâce au loquet situé à l'arrière : pousser le loquet
vers l'intérieur puis soulever le capot.
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