Publicidad
C
A
B
Figur 1: Illustration af engangssættet
A) Indløbsslange
B) Blå indløbsklemme
C) Væskevarmekassette
D) Luftfælde
E) Rulleklemme
F) Patientslange
G) Injektionsport
H) Hvid udløbsklemme
I) Patienttilslutning
Figur 2
Peel To Open
Figur 3
Instruktioner
Opsætning og priming af varmesættet
1.
Juster varmeenheden i højde, så den er i eller lidt under patientniveau.
2. Åbn varmesættets pose som angivet af pilene (Fig. 2)
3. Spænd alle luer-tilslutninger.
4. Sæt væskevarmekassetten (Fig. 1, C) ind i varmeenhedens åbning
(Fig. 3, #1) før priming.
5. Slut den korte indløbsslange (Fig. 1, A), på Ranger varmesættet
til væskekilden.
6. Udfør priming af alle slanger for at fjerne luft (Fig. 3, # 2). Vend
luftfælden (Fig. 1, D) om under priming, og fyld den.
7. Vend luftfælden med højre side opad, og udfør priming
af patientslangen (Fig. 1, F).
8. Anbring luftfælden med højre side opad i holderen på varmeenheden.
9. Luk alle klemmer.
10. Tænd for varmeenheden (Fig. 3, #3).
11. Overvåg væskeslangerne for at sikre, at de er fri for luft.
ADVARSEL: Luftfælden eliminerer ikke automatisk luft. Se instruktionerne
til fjernelse af luft fra engangssættet.
Væskevarmesættet er nu klar til brug.
Fjernelse af luft fra engangssættet
1.
Luk klemmen (Fig.1, H) mellem injektionsporten (Fig. 1, G)
og patienttilslutningen (Fig. 1, I).
2. Vend luftfælden om.
3. Indsæt en sprøjte i injektionsporten (Fig. 1, G), og sug, indtil der ikke er
noget luft i luftfælden og IV-slangen.
4. Anbring luftfælden med højre side opad i holderen.
5. Åbn klemmen, og fortsæt infusionen.
Fjernelse af engangssættet
1.
Luk indløbsklemmen proksimalt til væskevarmekassetten (Fig. 1, B)
2. Åbn udløbsklemmen distalt til kassetten (Fig. 1, E, H).
3. Lad væsken løbe ind i patienten (det kan tage 2 til 3 sekunder).
4. Fjern væskevarmekassetten fra varmeenheden, og kassér den iht de
lokale retningslinjer.
Alvorlige hændelser i relation til udstyret skal anmeldes til 3M og den lokale
kompetente myndighed (EU) eller den lokale lovgivende myndighed.
I
E
H
D
F
G
Peel To Open
-13-
Symbolordliste
Symbolnavn
Symbol
Producent
Bemyndiget i EF
Fremstillingsdato
Anvendes inden
Batchkode
Varenummer
Steriliseret med
ethylenoxid
Må ikke bruges,
hvis emballagen
er beskadiget eller
åben
Steril væskebane
Må ikke
genanvendes
Forsigtig!
Indeholder ikke
naturgummilatex
Medicinsk udstyr
Unik
udstyrsidentifikator
Importør
Enkelt sterilt
barrieresystem
CE-mærke
Rx Only
Du kan finde flere informationer under HCBGregulatory.3M.com
Beskrivelse og reference
Angiver producenten af
det medicinske udstyr som
defineret i EU-direktivet
2017/745/EU, tidligere
direktivet 93/42/EØF.Kilde:
ISO 15223, 5.1.1
Angiver den bemyndigede
i EU. Kilde: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU og/eller
2014/30/EU
Viser det medicinske udstyrs
fremstillingsdato. ISO 15223,
5.1.3
Angiver datoen, efter hvilken
det medicinske udstyr ikke må
anvendes. ISO 15223, 5.1.4
Angiver producentens
batchkode, så batch eller
lot kan identificeres. Kilde:
ISO 15223, 5.1.5
Angiver producentens
varenummer, så det medicinske
udstyr kan identificeres.
ISO 15223, 5.1.6
Angiver medicinsk udstyr, der
er steriliseret med ethylenoxid.
Kilde: ISO 15223, 5.2.3
Angiver medicinsk udstyr,
som ikke må bruges, hvis
emballagen er beskadiget eller
åbnet. Kilde: ISO 15223, 5.2.8
Angiver, at det medicinske
udstyr har en steril væskebane,
i tilfælde hvor andre dele af
det sterile udstyr, herunder
ydersiden, eventuelt ikke
leveres sterile. Kilde:
ISO 15223, 5.2.9
Angiver medicinsk
udstyr, der er beregnet til
engangsbrug, eller til brug
for én enkelt patient under
én enkelt procedure. Kilde:
ISO 15223, 5.4.2
Angiver, at brugeren skal
læse i brugsanvisningen,
som indeholder vigtige
forsigtighedsoplysninger
som f.eks. advarsler og
forholdsregler, der af
forskellige grunde ikke kan
angives på selve enheden.
Kilde: ISO 15223, 5.4.4
Angiver, at der ikke er
anvendt naturgummilatex
eller tør naturgummilatex
som konstruktionsmateriale i
det medicinske udstyr eller i
emballagen til det medicinske
udstyr. Kilde: ISO 15223,
5.4.5 og Bilag B
Viser, at dette produkt er
medicinsk udstyr.
Angiver den stregkode, der
skal scannes for at få vist
produktoplysninger i patientens
elektroniske patientjournal
Angiver den enhed, der
importerer det medicinske
udstyr i EU
Angiver et enkelt sterilt
barrieresystem. Kilde: ISO
15223, 5.2.11
Angiver overensstemmelse
med alle gældende EU-
forordninger og EU-direktiver,
der involverer et bemyndiget
organ (Notified Body).
Angiver, at dette udstyr efter
amerikansk lov kun må sælges
af eller med tilladelse fra en
læge. 21 Code of Federal
Regulations (CFR) afsnit
801.109(b)(1)
Publicidad
