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Instructions
Set-up and Priming of the warming set
1.
Adjust warming unit height to patient level or lower.
2. Open warming set pouch where indicated by the arrows (Fig. 2)
3. Tighten all luer connections
4. Before priming, slide the fluid warming cassette (Fig. 1, C) into the slot in
the warming unit (Fig. 3, #1).
5. Connect the short inlet line (Fig. 1, A), on the Ranger warming set to the
fluid source.
6. Prime all tubing to purge air from the line (Fig. 3, #2). Invert the bubble
trap (Fig. 1, D) while priming and fill.
7. Turn the bubble trap right side up and prime the patient line (Fig. 1, F).
8. Place the bubble trap, right side up, into the holder on the warming unit.
9. Close all clamps.
10. Turn the warming unit on (Fig. 3, #3).
11. Monitor fluid lines to ensure that they are air-free.
WARNING: Bubble trap does not eliminate air automatically. See
instructions on "Removing Air from the Disposable Set".
The fluid warming set is now ready for use.
Removing Air from the Disposable Set
1.
Close the clamp (Fig. 1, H) between the injection port (Fig 1, G) and the
patient connection (Fig. 1, I).
2. Invert the bubble trap.
3. Insert a syringe into the injection port (Fig. 1, G) and aspirate air until the
bubble trap and I.V. line are free of air.
4. Place the bubble trap right side up in the holder.
5. Open the clamp and continue the infusion.
Removing the Disposable Set
1.
Close the inlet clamp proximal to the fluid warming cassette. (Fig. 1, B)
2. Open the outlet clamp distal to the cassette (Fig. 1, E, H).
3. Allow fluid to flow into the patient (this may take 2-3 seconds).
4. Remove the fluid warming cassette from the warming unit and discard
according to institutional protocol.
Please report a serious incident occurring in relation to the device to 3M
and the local competent authority (EU) or local regulatory authority.
Symbol Glossary
Symbol Title
Symbol
Manufacturer
Authorized
Representative
in European
Community
Date of
Manufacture
Use-by date
Batch code
Catalogue number
Sterilized using
ethylene oxide
Do not use
if package is
damaged or open
Sterile fluid path
Do not re-use
Description and Reference
Indicates the medical device
manufacturer as defined in
Medical Device Regulation
(EU) 2017/745 formerly EU
Directive 93/42/EEC. Source:
ISO 15223, 5.1.1
Indicates the authorized
representative in the
European Community. Source:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU,
and/or 2014/30/EU
Indicates the date when
the medical device was
manufactured. Source:
ISO 15223, 5.1.3
Indicates the date after which
the medical device is not to be
used. Source: ISO 15223, 5.1.4
Indicates the manufacturer's
batch code so that the batch or
lot can be identified. Source :
ISO 15223, 5.1.5
Indicates the manufacturer's
catalogue number so that
the medical device can be
identified. Source : ISO 15223,
5.1.6
Indicates a medical device
that has been sterilized using
ethylene oxide. Source:
ISO 15223, 5.2.3
Indicates a medical device
that should not be used if the
package has been damaged or
opened. Source: ISO 15223,
5.2.8
Indicates the presence of a
sterile fluid path within the
medical device in cases when
other parts of the medical
device, including the exterior,
might not be supplied sterile.
Source: ISO 15223, 5.2.9
Indicates a medical device that
is intended for one use or for
use on a single patient during
a single procedure. Source:
ISO 15223, 5.4.2
Caution
Natural rubber
latex is not present
Medical Device
Unique device
identifier
Importer
Single sterile
barrier system
CE Mark
Rx Only
For more information see, HCBGregulatory.3M.com
b Indications d'utilisation
Le réchauffeur pour sang/liquide Ranger est conçu pour réchauffer le sang,
les produits sanguins et les liquides.
Patients et établissements
Patients adultes et pédiatriques traités en salles d'opération, services
d'urgences et autres services où du sang ou des liquides sont perfusés.
Explication des conséquences correspondant aux
mentions d'avertissement
AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas
évitée, peut provoquer la mort ou une grave blessure.
MISE EN GARDE : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas
évitée, peut provoquer une blessure légère ou modérée.
AVERTISSEMENT : afin de réduire les risques d'embolie gazeuse :
• Ne jamais administrer de solutés en cas de présence de bulles d'air dans
la tubulure.
• Le piège à bulles n'élimine pas l'air automatiquement. Voir les instructions
sur le « Retrait de l'air du set à usage unique ».
• S'assurer que tous les raccords Luer sont serrés.
• Ne pas installer l'unité de réchauffement de sang/soluté Ranger
au-dessus du niveau du patient, car cette position pourrait provoquer
une embolie gazeuse.
• Toujours laisser le piège à bulles en position verticale pendant
la perfusion
AVERTISSEMENT : afin de réduire les risques associés à une exposition aux
risques biologiques, à une contamination croisée ou à une infection :
• Ne pas réutiliser ce produit. Il est destiné à un usage unique /
patient unique.
• Ne pas utiliser si les capuchons ne sont pas en place.
• S'assurer que tous les raccords Luer sont bien serrés avant l'amorçage
du set.
• Ne pas soumettre à une pression supérieure à 300 mm/Hg. Veiller à ce
que les pompes de pression à main en ligne ou les autres pompes ne
dépassent pas 300 mm/Hg de pression.
AVERTISSEMENT : afin de réduire le risque de fuite et de perte
de traitement :
• Ne pas réutiliser ce produit. Il est destiné à un usage unique /
patient unique.
• S'assurer que tous les raccords Luer sont bien serrés avant l'amorçage
du set.
AVERTISSEMENT : afin de réduire les risques à une perte éventuelle
de sang :
• Ne pas utiliser le produit en association avec un circuit extracorporel.
AVERTISSEMENT : afin de réduire le risque d'exposition du patient à un
courant de fuite supérieur aux limites de sécurité pour l'équipement de
type BF :
• Ne pas utiliser ce set en même temps qu'un autre équipement médical
sans avoir vérifié que le courant de fuite total de l'ensemble de
-3-
Indicates the need for the user
to consult the instructions
for use for important
cautionary information such
as warnings and precautions
that cannot, for a variety of
reasons, be presented on the
medical device itself. Source:
ISO 15223, 5.4.4
Indicates natural rubber or
dry natural rubber latex is
not present as a material of
construction within the medical
device or the packaging of
a medical device. Source:
ISO 15223, 5.4.5 and Annex B
Indicates the item is a medical
device.
Indicates bar code to scan
product information into
patient electronic health record
Indicates the entity importing
the medical device into the EU.
Indicates a single sterile barrier
system. Source: ISO 15223,
5.2.11
Indicates conformity to all
applicable European Union
Regulations and Directives with
notified body involvement.
Indicates that U.S. Federal Law
restricts this device to sale by
or on the order of a healthcare
professional. 21 Code of
Federal Regulations (CFR) sec.
801.109(b)(1)
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