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Idiomas disponibles
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Comportement de l'appareil lors d'une IEM
En cas d'interférences électromagnétiques ou de myopotentiels indésirables, l'appareil
passe en stimulation asynchrone pour la durée du dépassement de la fréquence
d'interférence.
Champs magnétiques statiques
Le reed switch dans le stimulateur cardiaque se ferme à partir d'un champ d'une
intensité de 1,5 mT.
Risques éventuels
Procédures contre-indiquées
En raison d'un risque de lésion pour le patient et d'endommagement de l'appareil
implanté ainsi que de la perte résultante de la sécurité de fonctionnement pour
l'appareil implanté, l'utilisation des procédures suivantes est contre-indiquée :
• Traitements par ultrasons : lésion du patient par surexposition à la chaleur des
tissus corporels dans la zone du système implanté
• Stimulation électrique des nerfs par voie transcutanée
• Thérapie hyperbarique à l'oxygène
• Pressions appliquées supérieures à la pression normale
Procédures diagnostiques et thérapeutiques à risques
Si, à des fins diagnostiques ou thérapeutiques, du courant électrique provenant d'une
source extérieure circule au travers du corps, cela peut perturber l'appareil implanté
et mettre en danger la sécurité du patient.
Les méthodes diathermiques telles qu'électrocautérisation, ablation HF ou chirurgie
HF peuvent induire des arythmies ou une fibrillation ventriculaire. La lithotritie, par
exemple, peut entraîner un échauffement préjudiciable. Les répercussions sur
l'appareil ne sont pas toujours manifestes immédiatement.
Si une méthode présentant des risques est inévitable, les points suivants s'appliquent
donc dans tous les cas :
• Isolez le patient électriquement.
• Commutez le fonctionnement du stimulateur sur des modes asynchrones si
nécessaire.
• Ne conduisez pas d'énergie à proximité du système implanté.
• Contrôlez parallèlement le pouls périphérique du patient.
• Surveillez le patient lors de toute intervention et après celle-ci.
fr • Français
Défibrillation externe
L'appareil résiste à l'énergie normalement induite par la défibrillation externe.
Néanmoins, tout dispositif implanté est susceptible d'être endommagé par une
défibrillation externe. Des nécroses tissulaires peuvent se former à proximité de
l'extrémité de la sonde, du fait du courant induit à ce niveau. Les caractéristiques de
détection et les seuils de stimulation peuvent alors être modifiés.
• Les électrodes adhésives doivent être placées en position antéro-postérieure ou
sur une ligne perpendiculaire à l'axe appareil implanté / cœur ainsi qu'à une
distance minimale de 10 cm de l'appareil implanté et des sondes implantées.
Radiothérapie
En raison du risque d'endommagement de l'appareil implanté, et d'une atteinte
éventuelle à la sécurité de fonctionnement, la radiothérapie est contre-indiquée. Si un
tel traitement est envisagé, il faut impérativement en soupeser tout d'abord les risques
et les bénéfices escomptés. La complexité des facteurs d'influence – par exemple
différentes sources de rayonnements, diversité des appareils implantables, conditions
de traitement – ne permet pas d'adopter des directives garantissant une radiothérapie
qui n'aurait pas de répercussions sur l'appareil implanté. La norme 45502 sur les
dispositifs médicaux implantables actifs exige, en rapport avec les traitements par
rayonnement ionisant, les mesures suivantes :
• Respecter les remarques relatives aux procédures de traitement et de diagnostic
présentant des risques.
• Protéger l'appareil implanté contre les radiations.
• Vérifier de façon répétée le fonctionnement du système implanté après
l'application des radiations.
Note : en cas de questions sur l'évaluation risques-bénéfices, veuillez vous adresser
à BIOTRONIK.
Imagerie par résonance magnétique
L'imagerie par résonance magnétique est contre-indiquée à cause des champs haute
fréquence et des densités de flux magnétiques en résultant : endommagement ou
destruction du système implanté en raison de la forte interaction magnétique et lésion
du patient par surexposition à la chaleur des tissus corporels dans la zone du système
implanté.
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