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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Sous certaines conditions, une imagerie par résonance magnétique peut être effectuée
en respectant les mesures prescrites pour la protection du patient et du système
implanté.
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• Le manuel ProMRI
– Systèmes implantés compatibles IRM – contient des
informations détaillées sur les mesures de sécurité à prendre lors de la réalisation
d'un examen IRM.
— Téléchargez la version électronique du manuel sur notre site Web :
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Commandez le manuel sur papier auprès de BIOTRONIK.
• L'homologation compatible IRM est-elle valable dans votre pays ou votre région ?
Renseignez-vous auprès de BIOTRONIK en demandant des informations actuelles.
Avant l'implantation
Indications et contre-indications
Directives des sociétés cardiologiques
Les méthodes de diagnostic différentiel généralement reconnues ainsi que les
indications et les recommandations pour un traitement par stimulateur cardiaque sont
applicables aux appareils de BIOTRONIK.
Dans ce domaine, on se référera principalement aux directives des associations de
cardiologie.
Indications
Nous recommandons le respect des indications publiées par la DGK (association
allemande de cardiologie et de recherches cardiaques et de tension artérielle) et l'ESC
(Société européenne de cardiologie). Ainsi que celles de la Heart Rhythm Society (HRS),
de l'American College of Cardiology (ACC), de l'American Heart Association (AHA) ainsi
que d' autres associations nationales de cardiologie.
Contre-indications
Aucune contre-indication n'est connue pour l'implantation d'un appareil multifonc-
tionnel simple chambre ou double chambre ; à la condition que l'implantation ait fait
l'objet d'un diagnostic différentiel selon les directives correspondantes et qu'aucun
mode ni combinaison de paramètres mettant en danger la sécurité du patient ne soit
réglé.
Note : la compatibilité et l'efficacité des combinaisons de paramètres doivent être
contrôlées après la programmation.
Conditions ambiantes
Température
Tant les températures extrêmement basses qu'extrêmement élevées ont une influence
sur la durée de service de la pile dans l'appareil.
• Sont admis pour le transport, le stockage et l'utilisation :
–10 ºC à 45 ºC
Emplacement de stockage
• Les appareils ne doivent pas être stockés à proximité d'un aimant ou d'une source
d'interférences électromagnétiques.
Durée de stockage
La durée de stockage influence la durée de service de la pile de l'appareil. Veuillez vous
référer aux données concernant la pile.
• Respectez la date limite d'utilisation.
Stérilité
Livraison
L'appareil et ses accessoires sont livrés après stérilisation au gaz. La stérilité est
garantie lorsque l'emballage plastique et le sceau du contrôle qualité sont intacts.
Emballage stérile
L'appareil et ses accessoires sont chacun conditionnés dans deux emballages
plastiques différents. L'emballage plastique interne est aussi stérile à l'extérieur, ce
qui permet de le remettre stérile lors de l'implantation.
Usage unique
L'appareil et le tournevis sont conçus pour un usage unique.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
• Ne pas restériliser.
• Ne pas réutiliser.
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