Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
nl • Nederlands
Beschrijving van het product
Medische bestemming
Normaal gebruik
Estella is de naam van een groep van implanteerbare pacemakers die bij alle indicaties
van bradycarde hartritmestoornissen kunnen worden geïmplanteerd. Primair doel van
de therapie is de verbetering van klinisch optredende symptonen van de patiënten.
De implantatie van de pacemaker is een symptomatische therapie met het volgende
doel:
• Compensatie van bradycardie door atriale ventriculaire of AV-sequentiële
stimulatie
Vormen van diagnose en therapie
Het hartritme wordt automatisch gecontroleerd en bradycarde ritmestoornissen
worden behandeld. Alle belangrijke therapiesets op het gebied van de cardiologie en
elektrofysiologie zijn in de Estella-groep verenigd. BIOTRONIK Home Monitoring
biedt artsen de mogelijkheid van een therapiemanagement de klok rond.
Vereiste vakkennis
Afgezien van de medische beginselen is gedetailleerde kennis nodig over de werkwijze
en de toepassingsvoorwaarden van een implantaatsysteem. Alleen medische
vakkrachten met deze speciale kennis kunnen implantaten zoals bedoeld toepassen.
Als deze kennis niet aanwezig is, moeten deze artsen worden geschoold.
Systeemoverzicht
Implantaatfamilie
Estella SR(-T) zijn implantaten met 1 kamer, Estella DR(-T) zijn implantaten met 2
kamers en behoren tot de Estella-familie. De verschillende implantaattypes zijn niet in
elk land verkrijgbaar.
Bestanddelen
Het implantaatsysteem bestaat uit de volgende bestanddelen:
• Implantaat met aansluitingen voor uni- of bipolaire waarneming en stimulering
• Passende elektroden, adapter en toegelaten toebehoren
• Programmeerapparaat
• Actuele implantaatprogramma's
Implantaat
De behuizing van het implantaat is van biocompatibel titaan, aan de buitenkant gelast
en dus hermetisch afgesloten. De ellipsoïde vorm vereenvoudigt het ingroeien in het
gebied van de borstspier. De behuizing dient bij unipolaire elektrodeconfiguratie als
tegenpool. Om spiertrekkingen in de nabijheid van de geïmplanteerde pacemaker bij
unipolaire stimulering te voorkomen biedt BIOTRONIK met siliconen gecoate
implantaten aan. Het opschrift geeft informatie over het type van implantaat en de
plaatsing van de aansluitingen.
Elektroden
De elektroden zijn met biocompatibele silicone omhuld. Zij zijn flexibel te
manoeuvreren en duurzaam stabiel en voor actieve en passieve fixatie uitgerust. Ze
worden met behulp van een introducer set geïmplanteerd. Enkele elektroden zijn voor
een betere glijdende geleiding met polyurethaan gecoat. De bekleding van de
elektroden met steroïden reduceert ontstekingsprocessen. De fractale uitvoering van
de elektroden zorgt voor lage stimulatiedrempels, hoge stimulatie-impedantie en
gering oversensingrisico.
®
Programmeerapparaat
Met behulp van de draagbare programmer wordt het actuele implantaatprogramma op
het implantaat overgedragen. De programmer dient bovendien voor het opvragen en
opslaan van gegevens uit het implantaat. En het doet dienst als ECG- en IEGM-monitor.
Opmerking: De ECG-weergave van het apparaat mag niet voor diagnose worden
gebruikt omdat deze niet voldoet aan de norm voor diagnostische ECG-apparaten
(IEC 60601-2-25).
De programmer communiceert met het implantaat via de programmeerkop. De
bedieningseenheid van het programmeerapparaat heeft een TFT-aanraakscherm met
kleurendisplay, waarop tegelijkertijd ECG, IEGM, markers en functies worden
weergegeven.
De programmer heeft onder meer de volgende functies:
• Uitvoering van alle tests tijdens de nacontrole van de pacemaker
• Weergave en printen van real-time- en opgeslagen IEGM's met markers met
opschrift
• Vaststelling van de stimulatiedrempel
178
Publicidad
