Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
Możliwe powikłania
Ogólne informacje na temat powikłań
Ogólne powikłania związane z wszczepieniem układu stymulującego serca mogą
również wystąpić u osób z urządzeniem firmy BIOTRONIK.
• Do częstych powikłań należy np. nagromadzenie płynu w loży urządzenia, infekcja
i reakcja tkanek. Ważnym punktem odniesienia jest aktualny stan nauki i techniki.
• Nawet jeśli programy stosowane w trakcie prowadzonych testów lub późniejszych
badań elektrofizjologicznych okażą się skuteczne, nie można zagwarantować
skuteczności omawianej metody leczenia. W rzadkich przypadkach ustawione
parametry mogą okazać się nieskuteczne. W szczególności nie można wykluczyć
ryzyka wystąpienia tachyarytmii.
Potencjał czynnościowy mięśni szkieletowych
Podczas wyczuwania w dwubiegunowej konfiguracji elektrod urządzenie dostosowuje
poziom czułości do częstotliwości akcji serca w taki sposób, że z reguły nie jest
wyczuwany potencjał czynnościowy mięśni szkieletowych. Mimo to stymulator –
zwłaszcza w jednobiegunowej konfiguracji elektrod i/lub przy bardzo wysokiej
czułości – może zaklasyfikować potencjał czynnościowy mięśni szkieletowych jako
własną czynność serca i rozpocząć lub powstrzymać stymulację antyarytmiczną
w zależności od występujących zaburzeń.
Stymulacja nerwowo-mięśniowa
Układ stymulujący, w którego skład wchodzi urządzenie z niepowlekaną obudową
i jednobiegunowa elektroda, może zainicjować niepożądaną stymulację przepony
w przypadku początkowego lub stałego ustawienia wysokiej amplitudy impulsu.
• BIOTRONIK oferuje także urządzenia z powlekaną obudową.
Możliwe zakłócenia w działaniu
Nieprawidłowe działanie
Na ogół nie można wykluczyć zakłóceń w działaniu układu stymulującego. Ich
przyczyną może być m.in.:
• dyslokacja elektrody,
• złamanie elektrody,
• uszkodzenie izolacji,
• usterka komponentu,
• wyczerpanie baterii.
pl • Polski
Możliwe zakłócenia elektromagnetyczne
Zakłócenia elektromagnetyczne EMI
W każdym urządzeniu występuje ryzyko zakłóceń. Przykładowo sygnały z zewnątrz
mogą być odbierane jako własny rytm serca, a przeprowadzane pomiary mogą
utrudniać dostosowanie częstotliwości stymulacji do potrzeb organizmu.
• Konstrukcję urządzeń firmy BIOTRONIK cechuje niska podatność na zakłócenia
elektromagnetyczne EMI.
• Aczkolwiek ze względu na różne rodzaje i poziomy zakłóceń EMI nie można
całkowicie wykluczyć ich wystąpienia. Na ogół zakłócenia elektromagnetyczne
mogą wywołać - o ile w ogóle - jedynie niewielkie powikłania.
• Źródła zakłóceń mogą być przyczyną wyzwolenia lub zahamowania impulsu
stymulującego w zależności od trybu stymulacji i rodzaju zakłóceń. Mogą także
zwiększyć częstotliwość stymulacji lub zainicjować stymulację asynchroniczną.
• W niekorzystnych warunkach, zwłaszcza podczas badań diagnostycznych lub
zabiegów terapeutycznych, źródła zakłóceń mogą wyzwolić dużą ilość energii,
w wyniku czego tkanka otaczająca urządzenie lub końcówkę elektrody może ulec
uszkodzeniu.
Reakcja urządzenia na zakłócenia elektromagnetyczne
Jeśli po wystąpieniu zakłóceń elektromagnetycznych lub niepożądanych potencjałów
czynnościowych mięśni przekroczona zostanie progowa częstotliwość zakłóceń, to
urządzenie na czas ich trwania przejdzie w tryb stymulacji asynchronicznej.
Statyczne pola magnetyczne
Jeśli natężenie zewnętrznego pola wyniesie ponad 1,5 mT, to w stymulatorze nastąpi
zwarcie kontaktronu.
Możliwe ryzyko
Przeciwwskazania
Ze względu na ryzyko powikłań lub uszkodzeń oraz związane z nimi zakłócenia
w działaniu urządzenia nie jest wskazane stosowanie następujących metod:
• terapia ultradźwiękowa ze względu na zagrożenie zdrowia pacjenta na skutek
przegrzania tkanek w okolicy wszczepionego układu stymulującego;
• przezskórna elektryczna stymulacja nerwów;
• tlenoterapia hiperbaryczna;
• stosowanie wysokich ciśnień.
203
Publicidad
