Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Metody diagnostyczne i terapie obciążone ryzykiem
Zastosowanie impulsów elektrycznych z obcego źródła w organizmie pacjenta do celów
diagnostycznych lub terapeutycznych może spowodować uszkodzenie urządzenia
i stworzyć zagrożenie dla zdrowia pacjenta.
Podczas zabiegów diatermicznych np. elektrokauteryzacji, ablacji prądem wysokiej
częstotliwości, a także podczas zabiegów chirurgicznych z zastosowaniem urządzeń
wysokiej częstotliwości istnieje ryzyko wystąpienia arytmii lub migotania komór.
Podczas zabiegu litotrypsji należy liczyć się ze szkodliwym działaniem wydzielanego
ciepła. W niektórych przypadkach nie można natychmiast stwierdzić szkodliwego
wpływu stosowanych metod leczenia na urządzenie.
Jeśli zastosowanie metod obciążonych ryzykiem jest nieuniknione, to należy
przestrzegać następujących zasad:
• Zabezpieczyć pacjenta przed kontaktem z komponentami przewodzącymi energię
elektryczną.
• W razie potrzeby zmienić tryb stymulacji na asynchroniczny.
• Nie używać urządzeń przewodzących energię elektryczną w pobliżu układu
stymulującego.
• Skontrolować dodatkowo tętno obwodowe pacjenta.
• Nadzorować stan zdrowia pacjenta zarówno podczas, jak i po zabiegu.
Defibrylacja zewnętrzna
Urządzenie jest chronione przed działaniem energii wyzwalanej podczas defibrylacji
zewnętrznej. W trakcie tego zabiegu urządzenie może jednak ulec uszkodzeniu. Prąd
wyindukowany we wszczepionych elektrodach może wywołać martwicę otaczających je
tkanek, a w rezultacie doprowadzić do zmiany czułości i progów stymulacji.
• Elektrody samoprzylepne należy umieścić w pozycji przednio-tylnej lub
prostopadłej do linii urządzenie-serce, w odległości co najmniej 10 cm
od wszczepionego urządzenia i elektrod.
Radioterapia
Ze względu na ryzyko uszkodzenia urządzenia oraz związane z nimi zakłócenia
w działaniu nie jest wskazane stosowanie promieniowania do celów terapeutycznych.
Przed zastosowaniem tego rodzaju terapii należy koniecznie rozważyć wynikające z niej
korzyści i ryzyko. Ze względu na złożoność czynników wpływających na przebieg
wybranej terapii (różne źródła promieniowania, różnorodność wszczepianych urządzeń,
warunki terapii) nie jest możliwe uchwalenie wiążących dyrektyw gwarantujących
przeprowadzenie radioterapii bez szkodliwego wpływu na wszczepione urządzenie.
W myśl normy EN 45502 dotyczącej stosowania wyrobów medycznych aktywnego
osadzania w połączeniu z promieniowaniem jonizującym należy:
• Przestrzegać wskazówek dotyczących terapii i badań obciążonych ryzykiem.
• Zabezpieczyć urządzenie przed promieniowaniem.
• po zakończeniu radioterapii ponownie sprawdzić działanie urządzenia.
Wskazówka: Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi prawidłowej oceny ryzyka i korzyści
stosowanej terapii należy zwrócić się do firmy BIOTRONIK.
Tomografia rezonansu magnetycznego
Tomografia rezonansu magnetycznego jest przeciwwskazana ze względu na pola
o wysokiej częstotliwości oraz indukcję magnetyczną. Możliwe jest uszkodzenie lub
zniszczenie układu stymulującego z powodu silnego oddziaływania pola
magnetycznego, a także zagrożenie zdrowia pacjenta na skutek przegrzania tkanek
otaczających wszczepione urządzenie.
Tomografia rezonansu magnetycznego może zostać przeprowadzona pod warunkiem
podjęcia niezbędnych środków ochrony w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta
i układu stymulującego.
®
• Podręcznik ProMRI
dotyczący układów stymulujących MR-conditional zawiera
szczegółowe informacje o bezpiecznym przeprowadzaniu badań NMR.
— Podręcznik w wersji elektronicznej jest dostępny do pobrania na stronie
internetowej:
www.biotronik.com/manuals/manualselection.
— Podręcznik w wersji drukowanej można zamówić w firmie BIOTRONIK.
• Czy układ stymulujący został zatwierdzony jako układ typu MR conditional zgodnie
z przepisami krajowymi lub regionalnymi? Aktualne informacje na ten temat można
uzyskać w firmie BIOTRONIK.
Przed wszczepieniem
Wskazania i przeciwwskazania
Wytyczne towarzystw kardiologicznych
Powszechnie stosowane metody diagnostyki różnicowej, a także ogólne wskazania
i zalecenia dotyczące leczenia zaburzeń rytmu serca dotyczą również urządzeń firmy
BIOTRONIK.
Ważnym punktem odniesienia są wytyczne stowarzyszeń kardiologicznych.
204
Publicidad
